Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 320 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-07-2014
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-07-2014
MMR MMR (MMR)
29-03-2012

Principio attivo:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Commercializzato da:

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Codice ATC:

C09DA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosaggio:

320 mg + 12.5 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Valsartan 320 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

valsartan and diuretics

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5454251 CNPEM: 50048694 CHNM: 10091347 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2012-03-29

Foglio illustrativo

                                APROVADO EM
03-07-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 80 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 160 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 160 mg/25 mg comprimidos revestidos
por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 320 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 320 mg/25 mg comprimidos revestidos
por
película
Valsartan/hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
-
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Denk e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Denk
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Denk
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Denk
6. Outras informações
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Denk e para que é utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk comprimidos revestidos por
película contém duas
substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas
as substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
•
Valsartan
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
conhecidos
como
“antagonistas dos recetores da angiotensina II” que ajudam a
controlar a pressão
arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo
organismo que
provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento
da pressão
arterial. Valsartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Consequentemente,
os vasos sanguíneos dila
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                APROVADO EM
03-07-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 80 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 160 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 160 mg/25 mg comprimidos revestidos
por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 320 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 320 mg/25 mg comprimidos revestidos
por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 80 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido contém 80 mg de valsartan e 12.5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
lecitina de soja: 0.135 mg/comprimido
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 160 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 12.5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
lecitina de soja: 0.270 mg/comprimido
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 160 mg/25 mg comprimidos revestidos
por
película
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
lecitina de soja: 0.270 mg/comprimido
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 320 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido contém 320 mg de valsartan e 12.5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
lecitina de soja: 0.540 mg/comprimido
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 320 mg/25 mg comprimidos revestidos
por
película
Cada comprimido contém 320 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
APROVADO EM
03-07-2014
INFARMED
Excipientes:
lecitina de soja: 0.540 mg/comprimido
Lista completa de excipients, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 80 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimido cor de rosa, biconvexo e oval..
Valsartan + Hidroclorotiazida Denk 160 mg/12.5 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimido vermelho escuro, biconvexo e oval.
Valsartan + Hidr
                                
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