VALSARTAN GERMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan

Commercializzato da:

GERMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan

Confezione:

" 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan

Dettagli prodotto:

040461156 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461081 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040461143 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461030 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461067 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461182 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461028 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461105 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040461257 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040461194 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461220 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461232 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040461129 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040461117 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040461042 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461093 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040461079 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040461055 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461244 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040461218 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461168 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461131 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461170 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461206 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040461016 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN GERMED 40 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valsartan GERMED e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan GERMED
3.
Come prendere Valsartan GERMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan GERMED
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È VALSARTAN GERMED E A CHE COSA SERVE
Valsartan appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore dell’angiotensina
II, che aiutano a controllare la pressione del sangue elevata.
L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo
che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal
modo l’aumento della pressione. Valsartan
agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è
che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione
arteriosa diminuisce.
Valsartan GERMED 40 mg compresse rivestite con film può essere
utilizzato per trattare la seguente
condizione:

NEL TRATTAMENTO DI PAZIENTI ADULTI CHE HANNO RECENTEMENTE SUBITO
UN ATTACCO CARDIACO (infarto miocardico). "Recentemente" significa da
12 ore a 10 giorni.

NEL TRATTAMENTO DELL'INSUFFICIENZA CARDIACA SINTOMATICA.
Valsartan viene utilizzato quando non
possono essere usati gli inibitori dell'enzima di conversione
dell'angiotensina (ACE inibitori,
medicinali per il trattamento dell’insufficienza cardiaca) oppur

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan GERMED 40 mg compresse rivestite con film
Valsartan GERMED 80 mg compresse rivestite con film
Valsartan GERMED 160 mg compresse rivestite con filmv
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Valsartan GERMED 40 mg è una compressa rivestita con film, ovale, di
colore giallo, incisa su un
lato.
Valsartan GERMED 80 mg è una compressa rivestita con film, rotonda,
di colore rosa, incisa su un
lato.
Valsartan GERMED 160 mg è una compressa rivestita con film, ovale, di
colore giallo, incisa su un
lato.
La compressa da 40 mg può essere divisa in due metà uguali.
Per la compresse da 80 e 160 mg, la linea di incisione serve solo ad
agevolare la rottura della
compressa per facilitarne l'ingestione e non per dividerla in dosi
uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infarto miocardico recente
Trattamento di pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca
sintomatica o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica
secondaria
a infarto miocardico recente (12 ore – 10 giorni) (vedere paragrafi
4.4 e 5.1).
Insufficienza cardiaca
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica quando non
possono essere utilizzati gli
inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE
inibitori), o come terapia aggiuntiva agli
ACE inibitori quando non possono essere utilizzati beta-bloccanti
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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