VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan e diuretici

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09DA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan and diuretics

Confezione:

"160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FIL

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan e diuretici

Dettagli prodotto:

040240083 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040240119 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040240044 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040240020 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040240121 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL MONODOSE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040240057 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040240095 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040240018 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040240071 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040240069 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040240107 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040240032 - 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA 160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Valsartan e Idroclorotiazide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Teva
3.
Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Teva
6.
Contenuto di questo foglio e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA E A CHE COSA SERVE
Valsartan e Idroclorotiazide Teva compresse rivestite con film
contiene due principi attivi chiamati
valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a
controllare la pressione alta
(ipertensione).
•
Il
VALSARTAN
appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti
del recettore
dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione
alta. L’angiotensina II è una sostanza
dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni,
determinando in tal modo l’aumento
della pressione. Valsartan agisce bloccando l’effetto
dell’angiotensina II. Il risultato è che i vasi
sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
•
L’
IDROCLOROTIAZIDE
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici.
L’idroclorotiazide
aumenta la quantità di urin

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan e Idroclorotiazide Teva 160 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 160 mg di valsartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa standard rotonda e convessa, di colore rosso, rivestita con
film, con impressa la sigla "VH" su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
La combinazione a dose fissa di valsartan e idroclorotiazide è
indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa
non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o
idroclorotiazide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Teva 160 mg/ 12.5
mg è una compressa rivestita con
film una volta al giorno. Si raccomanda la titolazione individuale
della dose con i singoli componenti. In
ciascun caso deve essere curata la titolazione dei singoli componenti
alla dose successiva, allo scopo di
ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi avversi.
Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui pressione arteriosa
non è adeguatamente controllata dalla
monoterapia con valsartan o idroclorotiazide, si può considerare il
passaggio diretto dalla monoterapia
all’associazione fissa, purché venga seguita la sequenza
raccomandata di titolazione della dose per i singoli
componenti.
Dopo l’inizio della terapia deve essere valutata la risposta clinica
a Valsartan e Idroclorotiazide Teva e se la
pressione arteriosa rimane non controllata può essere aumentata la
dose di uno dei due componenti, fino ad
una dose massima di Valsartan e Idroclorotiazide Teva 320 mg/25 mg.
L’effetto antipertensivo è sostanzialmente presente entro 2
settimane.
Nella maggioranza dei pazienti, l’effetto massimo si osserva entro 4
settimane. Per alcuni