VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan e diuretici

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09DA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan and diuretics

Confezione:

"160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 CO

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan e diuretici

Dettagli prodotto:

040259121 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259273 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259222 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259145 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259323 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259184 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA MONOUSO - Autorizzato; 040259259 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259133 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259309 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259158 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040259208 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259044 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259069 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259350 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040259362 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA MONOUSO - Autorizzato; 040259386 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA MONOUSO - Autorizzato; 040259234 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259095 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259347 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040259172 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA MONOUSO - Autorizzato; 040259083 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259057 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259107 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259018 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259335 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259374 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA MONOUSO - Autorizzato; 040259119 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259210 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259032 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259297 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259246 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259285 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259020 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259311 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259261 - 160MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259071 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040259196 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA MONOUSO - Autorizzato; 040259160 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA 80 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA 160 MG/25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Valsartan e Idroclorotiazide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
:
1.
Cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Teva
Italia
3.
Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia
6.
Contenuto di questo foglio e altre informazioni
1. COS’È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia compresse rivestite con film
contiene due principi attivi
chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze
aiutano a controllare la pressione alta
(ipertensione).
•
Il VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
“antagonisti del recettore
dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione
alta. L’angiotensina II è una
sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal
modo l’aumento della pressione. Valsartan agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II. Il
risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del
sangue diminuisce.
•
L’IDROCLOROTIAZI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia 80 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia 160 mg/25 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 80 mg di valsartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Ciascuna compressa contiene 160 mg di valsartan e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti:
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia 80 mg/12,5 mg
Contiene 0,029 mg di giallo tramonto FCF (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia 80 mg/12,5 mg
Compressa rotonda, rivestita con film, di colore rosa, con impressa la
sigla "93" su un lato e “7428”
dall’altro lato della compressa.
Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia 160 mg/25 mg
Compressa rotonda, rivestita con film, di colore marrone, con impressa
la sigla "93" su un lato e “7430”
dall’altro lato della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
La combinazione a dose fissa di Valsartan e Idroclorotiazide è
indicata nei pazienti la cui pressione
arteriosa non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con
valsartan o idroclorotiazide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Teva Italia 80
mg/12,5 mg o 160 mg/25 mg è una
compressa rivestita con film una volta al giorno. Si raccomanda la
titolazione individuale della dose con i
singoli componenti. In ciascun caso deve essere curata la titolazione
dei singoli componenti alla dose
successiva, allo scopo di ridurre il rischio di ipotensione e di altri
eventi avversi.
Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui pressione arteriosa
non è adeguatamente controllata dalla
monoterapia con valsartan o idroclorotiazide, si può considerare il
passaggio diretto dalla