VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-04-2021

Principio attivo:

Valsartan e diuretici

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

C09DA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan and diuretics

Confezione:

"320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FI

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan e diuretici

Dettagli prodotto:

042150084 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150197 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150045 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150058 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150134 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150146 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150122 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150072 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150108 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150060 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150021 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150033 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150096 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150209 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150110 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 042150185 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150019 - 320 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150159 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150161 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150173 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150211 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 042150223 - 320 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC 320 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC 320 MG/25 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide
Actavis PTC
3.
Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC E A COSA SERVE
Le compresse rivestite con film di Valsartan e Idroclorotiazide
Actavis PTC contengono due principi attivi:
valsartan e idroclorotiazide. Entrambe le sostanze aiutano a
controllare la pressione arteriosa elevata
(ipertensione).
•
VALSARTAN
appartiene a un gruppo di medicinali noti come “antagonisti del
recettore
dell’angiotensina II” che aiutano a controllare la pressione
arteriosa elevata. L'angiotensina II è una
sostanza presente nel corpo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, con conseguente aumento
della pressione arteriosa. Valsartan agisce bloccando l'effetto
dell'angiotensina II. Come conseguenza, i
vasi sanguigni si rilassano e la pressione arteriosa si abbassa.
•
IDROCLOROTIAZIDE appartiene a un gruppo di medicinali noti come
d
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC Compresse rivestite con film
da 320 mg/12,5 mg
Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC Compresse rivestite con film
da 320 mg/25 mg
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da
320/12,5 mg contiene 156,38 mg di lattosio
monoidrato e 1,01 mg di lecitina (contiene olio di soia).
Ogni compressa rivestita con film da 320/25 mg contiene 143,88 mg di
lattosio monoidrato e 1,01 mg di
lecitina (contiene olio di soia).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC compresse rivestite con film
da 320 mg/12,5 mg: compresse di
colore rosa, di forma ovale e biconvessa, rivestite con film, 18,9 x
7,5 mm, con il contrassegno “V” da un
lato e “H” dall’altro.
Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC compresse rivestite con film
da 320 mg/25 mg: compresse di
colore giallo, di forma ovale e biconvessa, rivestite con film, 18,9 x
7,5 mm, con un'incisione su un lato e
due incisioni laterali, con il contrassegno “V” da un lato e
“H” dall’altro.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
La terapia di associazione a dosaggio fisso con Valsartan e
Idroclorotiazide Actavis PTC è indicata in
pazienti nei quali la pressione arteriosa non sia adeguatamente
controllata da valsartan o idroclorotiazide
in monoterapia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Actavis PTC è
una compressa rivestita di Valsartan e
Idroclorotiazide Actavis PTC da 320 mg/12,5 mg o una compressa
rivestita di Valsartan e Idroclorotiazide
Actavis PTC da 320 mg/2
                                
                                Leggi il documento completo