VALSARTAN DR. REDDY'S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VALSARTAN

Commercializzato da:

DR. REDDY'S S.R.L.

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

VALSARTAN

Confezione:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

VALSARTAN

Dettagli prodotto:

040230082 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230296 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230132 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230106 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230183 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230260 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230322 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230029 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230284 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230017 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230171 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230233 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230144 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040230308 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230219 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230070 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230258 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230221 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230068 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230056 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230157 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230195 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230272 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230169 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230120 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230207 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230094 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230043 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230310 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230245 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230118 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato; 040230031 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/AL/OPA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: ISTRUZIONI PER L’USO VALSARTAN DR. REDDY’S COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 40 MG
VALSARTAN
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
COS’È VALSARTAN DR. REDDY’S E QUALI SONO LE SUE INDICAZIONI
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALSARTAN DR. REDDY’S
3.
COME ASSUMERE VALSARTAN DR. REDDY’S
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE VALSARTAN DR. REDDY’S
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
COS’È VALSARTAN DR. REDDY’S E A COSA SERVE
Valsartan appartiene ad una classe di medicinali detti antagonisti del
recettore
dell’angiotensina II, che aiutano a tenere sotto controllo la
pressione alta. L’angiotensina II è
una sostanza presente nel corpo che causa il restringimento dei vasi,
determinando un
aumento della pressione sanguigna. Valsartan agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II.
Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilassano e la pressione si
abbassa.
Valsartan Dr. Reddy’s è utilizzato per curare:
•
LA PRESSIONE ALTA NEGLI ADULTI, NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI (DI
ETÀ COMPRESA TRA I 6
E I 18 ANNI). La pressione alta aumenta il carico di lavoro del cuore
e delle arterie e, se non
curata, può danneggiare i vasi sanguigni del cervello, del cuore e
dei reni, con
conseguenze gravi come ictus, insufficienza cardiaca o renale;
inoltre, aumenta il rischio
di infarto. Riportare la pressione a livelli normali riduce il rischio
di sviluppare queste
malattie ed eventi.
•
PAZIEN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Dr. Reddy’s 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 40 mg di valsartan. Contiene inoltre 14,25 mg
di lattosio monoidrato
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, ovale di colore giallo, con impressa una
‘V’ da un lato e ‘4’ e ‘0’ai
lati della linea di frattura, dall’altro.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra i 6 e i 18 anni.
Insufficienza cardiaca
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica nei pazienti
adulti che non possono assumere
inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE)
(vedere paragrafi 4.4 e 4.5) o in
aggiunta agli inibitori ACE nei pazienti che non possono assumere
betabloccanti (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Insufficienza cardiaca
La dose iniziale raccomandata di Valsartan Dr. Reddy’s è di 40 mg
due volte al giorno. L‘aumento
del dosaggio a 80 e 160 mg due volte al giorno deve essere effettuato
ad intervalli di almeno due
settimane fino al raggiungimento della dose massima, a seconda della
tollerabilità del paziente. Si
raccomanda di valutare se ridurre il dosaggio di diuretici
concomitanti. Nelle sperimentazioni
cliniche la dose massima giornaliera era di 320 mg in dosi divise.
Valsartan può essere somministrato in concomitanza con altri farmaci
per l’insufficienza cardiaca.
Tuttavia, la triplice combinazione di un inibitore ACE, un
beta-bloccante e il valsartan non è
raccomandata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto