VALSARTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan

Confezione:

"160 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "160 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "160 MG CAPSULE

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan

Dettagli prodotto:

042411052 - 160 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042411049 - 160 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042411037 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042411025 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 042411013 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042411064 - 160 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA 80 MG CAPSULE RIGIDE
VALSARTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA 160 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
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rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Valsartan Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Valsartan Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan Aurobindo Pharma Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Valsartan Aurobindo Pharma Italia capsule appartiene ad una classe di
medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano a
controllare la pressione sanguigna elevata.
L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che provoca il
restringimento dei vasi sanguigni,
causando così l’aumento della sua pressione sanguigna. Valsartan
Aurobindo Pharma Italia capsule
agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Ne risulta che i
vasi sanguigni si rilassano e la
pressione sanguigna viene abbassata.
Valsartan Aurobindo Pharma Italia 80 e 160 mg capsule PUÒ ESSERE
USATO PER TRE DIVERSE CONDIZIONI:
•
PER IL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA ELEVATA NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI E
NEGLI ADOLESCENTI TRA I 6 E I 18 ANNI DI ETÀ.
La pressione sanguigna elevata
aumenta il carico di lavoro del cuore e delle art

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Aurobindo Pharma Italia 80 mg capsule rigide
Valsartan Aurobindo Pharma Italia 160 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 80 mg di valsartan.
Ogni capsula rigida contiene 160 mg di valsartan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
_ _
_Valsartan Aurobindo Pharma Italia 80 mg capsule_:
Capsule in gelatina rigida di dimensione “3” con cappuccio grigio
chiaro opaco/corpo color carne
opaco, con “I” sul cappuccio e “71” sul corpo stampati in
inchiostro nero, riempite con una polvere
granulosa di colore da bianco a biancastro.
_Valsartan Aurobindo Pharma Italia 160 mg capsule_:
Capsule in gelatina rigida di dimensione “1” con cappuccio grigio
chiaro opaco/corpo color carne
opaco, con “I” sul cappuccio e “72” sul corpo stampati in
inchiostro nero, riempite con una polvere
granulosa di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione (solo 80 mg e 160 mg)
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti e ipertensione
nei bambini e negli adolescenti tra
i 6 e i 18 anni di età.
Infarto del miocardio recente
Trattamento dei pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca sintomatica o
disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica dopo infarto
del miocardio recente (12 ore-10
giorni) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Insufficienza cardiaca
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti
adulti quando non possono essere usati
gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE),
o come terapia aggiuntiva agli ACE
inibitori quando non possono essere usati i beta-bloccanti (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1).
PT-H-0885-002-003-DC
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
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