Valsacor 40 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

valsartan

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

valsartan

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

valsartan 40 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

84 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

valsartan

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2014-02-20

Foglio illustrativo

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154303_3
21.08.2020 – Updated: 22.07.2022
Page 1 of 7
JAZMP-IB/029/G-19.9.2022
NAVODILO ZA UPORABO
VALSACOR 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valsacor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsacor
3.
Kako jemati zdravilo Valsacor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsacor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSACOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsacor pripada skupini zdravil, znani pod imenom
antagonisti receptorjev za angiotenzin
II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroča oženje krvnih
žil, kar posledično vpliva na povišanje krvnega tlaka. Zdravilo
Valsacor deluje tako, da blokira učinek
angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak zniža.
Zdravilo Valsacor 40 mg filmsko obložene tablete
SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE TREH RAZLIČNIH
STANJ:
-
ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI OTROCIH IN MLADOSTNIKIH, KI SO
STARI 6 DO MANJ KOT
18 LET.
Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne
zdravimo, lahko
poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko
povzroči možgansko kap, srčno
popuščanje ali odpoved ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje
za srčni infarkt. Z znižanjem
krvnega tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tvega

Scheda tecnica

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154298_3
21.08.2020 – Updated: 22.07.2022
Page 1 of 18
JAZMP-IB/029/G-19.9.2022
1.
IME ZDRAVILA
Valsacor 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
laktoza: 14,25 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete po 40 mg: rumenorjave, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno
zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri otrocih in mladostnikih,
starih od 6 do manj kot 18 let.
Nedavni miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim
srčnim popuščanjem ali
asimptomatsko sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem
miokardnem infarktu (12 ur do 10
dni) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem,
ki ne prenesejo zaviralcev ACE,
ali – pri bolnikih, ki ne prenesejo antagonistov adrenergičnih
receptorjev beta – kot dodatek
zdravljenju z zaviralci ACE, če ni mogoče uporabiti antagonistov
mineralokortikoidnih receptorjev
(glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Nedavni miokardni infarkt
Pri klinično stabilnih bolnikih je zdravljenje mogoče začeti že 12
ur po miokardnem infarktu. Po
začetnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba v naslednjih nekaj
tednih odmerek postopno
povečati na 40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan. Za uvajanje
zdravljenja je na voljo 40-mg tableta
z razdelilno zarezo.
Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Priporočljivo je,
da se odmerek 80 mg dvakrat na
1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154298_3
21.08.2020 – Updated: 22.07.2022
Page 2 of 18
JAZMP-IB/029/G-19.9.2022
dan doseže v dveh tednih po začetku zdravljenja in da se