valproato de sódio

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

VALPROATO DE sódIo

Commercializzato da:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Nome Internazionale):

VALPROATE sodium

Area terapeutica:

ANTICONVULSIVANTES

Dettagli prodotto:

50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1134301420013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP - 1134301420021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1134301420031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP - 1134301420048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - XAROPE

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2006-12-26

Foglio illustrativo

1
VALPROATO DE SÓDIO
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Xarope
50 mg/mL
2
VALPROATO DE SÓDIO
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
valproato de sódio
FORMA FARMACÊUTICA:
Xarope
APRESENTAÇÃO:
50 mg/mL - Caixa contendo 50 frascos plástico âmbar de 100 mL + 50
copos dosadores
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada 1mL de xarope contém:
valproato de
sódio*...............................................................................................................................................................57,6
mg
*equivalente a 50 mg de ácido valproico
Veículo q.s.p
.............................................................................................................................................................................1
mL
(sacarose, sorbitol 70%, glicerol, vanilina, metilparabeno,
propilparabeno, vermelho ponceau, essência de morango, água
purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EPILEPSIA: O valproato de sódio é indicado isoladamente ou em
combinação a outros medicamentos, no tratamento de
pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais
complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em
associação com outros tipos de crises. Também é indicado
isoladamente ou em combinação a outros medicamentos no
tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes
adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia
adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de
múltiplos tipos, que inclui crises de ausência.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O valproato de sódio é convertido a ácido valproico e este se
dissocia em íon valproato no trato gastrointestinal. O tratamento
com valproato de sódio, em alguns casos, pode produzir sinais de
melhora já nos primeiros dias de tratamento; em outros
casos, é necessário um tempo maior para se alcançar os efeitos
benéficos. Seu médico dará a orientação no seu caso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

Scheda tecnica

1
VALPROATO DE SÓDIO
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Xarope
50 mg/mL
2
VALPROATO DE SÓDIO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
valproato de sódio
FORMA FARMACÊUTICA:
Xarope
APRESENTAÇÕES:
50mg/mL - Caixa com 50 frascos plástico âmbar contendo 100mL + 50
copos dosadores
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada 1mL de xarope contém:
valproato de
sódio*..................................................................................................................................................................................................................57,6
mg
*equivalente a 50mg de ácido valproico
Veículo q.s.p
................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(sacarose, sorbitol 70%, glicerol, vanilina, metilparabeno,
propilparabeno, vermelho ponceau, essência de morango, água
purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA: O valproato de sódio é indicado como monoterápico ou
como terapia adjuvante ao tratamento de pacientes com crises parciais
complexas, que
ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com outros tipos de
crises.
O valproato de sódio também é indicado como monoterápico ou como
terapia adjuvante no tratamento de quadros de ausência simples e
complexa em
pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia
adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de
múltiplos tipos, que inclui crises
de ausência.
Ausência simples é definida como breve obscurecimento sensorial ou
perda de consciência, acompanhada de um certo número de descargas
epilépticas
generalizadas, sem outros sinais clínicos detectáveis. A ausência
complexa é a expressão utilizada quando outros sinais também estão
presentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os estudos descritos neste item foram conduzi