VALIUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DIAZEPAM

Commercializzato da:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV

Codice ATC:

N05BA01

INN (Nome Internazionale):

DIAZEPAM

Confezione:

"10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML; "10MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 2ML; "2MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAP

Classe:

N

Area terapeutica:

DIAZEPAM

Dettagli prodotto:

019995012 - 5MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 019995048 - 5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20ML - Autorizzato; 019995036 - 10MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2ML - Revocato; 019995024 - 2MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 019995063 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VALIUM 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Diazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PE LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Valium e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Valium
3.
Come usare Valium
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valium
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VALIUM E A COSA SERVE
Valium contiene il principio attivo diazepam, che appartiene al gruppo
degli
ansiolitici derivati delle benzodiazepine.
Valium è indicato negli ADULTI, e nei BAMBINI dai 2 anni di età per
trattare:
•
ansia, tensione ed altre manifestazioni mentali o fisiche associate
all’ansia.
Valium è indicato negli ADULTI per trattare:
•
insonnia (disturbi del sonno).
Valium deve essere usato solo quando il disturbo è grave,
disabilitante e
provoca grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VALIUM
NON USI VALIUM
●
se è allergico al
diazepam, a medicinali
simili
a Valium (altre
benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
●
se soffre di una malattia dei muscoli che può causare debolezza e
affaticabilità (miastenia grave);
●
se soffre di gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria
grave);
●
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave, acuta o
cronica);
●
se soffre di una malattia che causa frequenti interruzioni della
respirazione
durante il sonno (sindrome da apnea notturna).
AV

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valium 5 mg/mL gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Valium 5 mg/mL gocce orali soluzione _
1 mL (25 gocce) contiene:
principio attivo: diazepam 5 mg.
Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate
con sindrome ansiosa nell’adulto e nei bambini dai 2 anni di età.
Insonnia nell’adulto.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere individuato attentamente ed il trattamento
deve
iniziare con la dose efficace più bassa, appropriata alla condizione
da
trattare.
_Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate_
_con sindrome ansiosa_
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere
rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato
deve
essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza
sintomi. La durata complessiva del trattamento non deve superare le
8-12
settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può rendersi necessaria l’estensione oltre il
periodo
massimo di trattamento; in tal caso, è necessaria una rivalutazione
delle
condizioni del paziente.
La dose raccomandata per il trattamento dell’ansia è da 2 mg (10
gocce),
due-tre volte al giorno a 5 mg (25 gocce), una-due volte al giorno.
Pazienti anziani o debilitati: 2 mg due volte al giorno (vedere
paragrafo
4.4).
La dose massima non deve essere superata.
Trattamento ospedaliero degli stati di ansia: 10-20 mg tre volte al
giorno.
_Insonnia_
Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del
trattamento
varia da po