VALEXIME

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

" 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML; " 1 G/ 3,5

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

035824010 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Autorizzato; 035824034 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 035824022 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VALEXIME 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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mai ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
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potrebbe essere pericoloso.
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elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è VALEXIME e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato VALEXIME
3. Come viene somministrato VALEXIME
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VALEXIME
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È VALEXIME E A COSA SERVE
VALEXIME contiene il principio attivo ceftriaxone che è un
antibiotico che si
somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i
batteri
che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati
cefalosporine.
VALEXIME viene usato per trattare le infezioni:
• del cervello (meningite).
• dei polmoni.
• dell’orecchio medio.
• dell’addome e della parete addominale (peritonite).
• delle vie urinarie e dei reni.
• delle ossa e delle articolazioni.
• della pelle o dei tessuti molli.
• del sangue.
• del cuore
Può essere somministrato:
• per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili
(gonorrea e
sifilide).
• per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue
(neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2020
_Esula dall

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALEXIME 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VALEXIME 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
1 g Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
VALEXIME è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i
neonati a termine (dalla nascita):
−
Meningite batterica
−
Polmonite acquisita in comunità
−
Polmonite acquisita in ospedale
−
Otite media acuta
−
Infezioni intraddominali
−
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
−
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
−
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
−
Gonorrea
−
Sifilide
−
Endocardite batterica
VALEXIME può essere impiegato:
−
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
−
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III))
negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
−
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
−
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
−
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o
presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
VALEXIME deve essere somministrato insieme ad altri agenti
antibatterici laddove la possibile
gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione
(vedere paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso approp