Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valeriana
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
N05CM09
Valerian
" 125 MG COMPRESSE RIVESTITE " 20 COMPRESSE; " 125 MG COMPRESSE RIVESTITE " 50 COMPRESSE; "135 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRE
N
Valeriana
004853038 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE - Autorizzato; 004853014 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 004853065 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 004853053 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 004853026 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE - Autorizzato; 004853040 - 135 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VALERIANA DISPERT 45 MG COMPRESSE RIVESTITE estratto secco di radice di valeriana LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Valeriana Dispert e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana Dispert 3. Come prendere Valeriana Dispert 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valeriana Dispert 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VALERIANA DISPERT E A COSA SERVE Valeriana Dispert contiene un principio attivo che si chiama estratto secco di radice di valeriana. Esso è un medicinale ipnotico-sedativo, cioè capace di indurre il sonno (ipnotico) e con effetto calmante (sedativo). Valeriana Dispert si usa come blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALERIANA DISPERT NON PRENDA VALERIANA DISPERT: - se è allergico alla valeriana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è in stato di gravidanza o di allattamento se non dopo attenta valutazione da parte del medico. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valeriana Dispert. ALTRI MEDICINALI E VALERIANA DISPERT Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono state segnalate Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VALERIANA DISPERT 45 mg compresse rivestite. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: estratto secco di radice di valeriana 45 mg preparato con etanolo 70 % v/v (rapporto radice di valeriana: estratto pari a 3-6: 1). Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Bambini: 1-2 compresse rivestite due volte al dì, adulti: 1-3 compresse rivestite tre volte al dì. Modo di somministrazione Le compresse rivestite devono essere inghiottite senza masticare. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Non superare le dosi consigliate. Consultare il medico se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento. VALERIANA DISPERT CONTIENE LATTOSIO I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi , o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. VALERIANA DISPERT CONTIENE SACCAROSIO I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio- galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. VALERIANA DISPERT CONTIENE SODIO Page 1 of 8 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile i Leggi il documento completo