VALERIANA DISPERT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
24-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-05-2022

Principio attivo:

Valeriana

Commercializzato da:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Codice ATC:

N05CM09

INN (Nome Internazionale):

Valerian

Confezione:

" 125 MG COMPRESSE RIVESTITE " 20 COMPRESSE; " 125 MG COMPRESSE RIVESTITE " 50 COMPRESSE; "135 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRE

Classe:

N

Area terapeutica:

Valeriana

Dettagli prodotto:

004853038 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE - Autorizzato; 004853014 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 004853065 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 004853053 - 125 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 004853026 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE - Autorizzato; 004853040 - 135 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALERIANA DISPERT 45 MG COMPRESSE RIVESTITE
estratto secco di radice di valeriana
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
settimane di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Valeriana Dispert e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana Dispert
3.
Come prendere Valeriana Dispert
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valeriana Dispert
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VALERIANA DISPERT E A COSA SERVE
Valeriana Dispert contiene un principio attivo che si chiama estratto
secco di radice di valeriana. Esso
è un medicinale ipnotico-sedativo, cioè capace di indurre il sonno
(ipnotico) e con effetto calmante
(sedativo).
Valeriana Dispert si usa come blando sedativo, anche per favorire il
riposo notturno.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALERIANA DISPERT
NON PRENDA VALERIANA DISPERT:
-
se è allergico alla valeriana o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se è in stato di gravidanza o di allattamento se non dopo attenta
valutazione da parte del medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valeriana
Dispert.
ALTRI MEDICINALI E VALERIANA DISPERT
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALERIANA DISPERT 45 mg compresse rivestite.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: estratto secco di radice di valeriana 45 mg
preparato con etanolo 70 % v/v (rapporto
radice di valeriana: estratto pari a 3-6: 1).
Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Bambini: 1-2 compresse rivestite due volte al dì, adulti: 1-3
compresse rivestite tre volte al dì.
Modo di somministrazione
Le compresse rivestite devono essere inghiottite senza masticare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non superare le dosi consigliate. Consultare il medico se i sintomi
persistono per più di 2 settimane o se
peggiorano durante il trattamento.
VALERIANA DISPERT CONTIENE LATTOSIO
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
galattosio, da deficit totale di lattasi
,
o da
malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo
medicinale.
VALERIANA DISPERT CONTIENE SACCAROSIO
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
fruttosio, da malassorbimento di glucosio-
galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono
assumere questo medicinale.
VALERIANA DISPERT CONTIENE SODIO
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Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile i
                                
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