VALDIPIN 10MG/160MG FILM KAPLI TABLET ,28 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

amlodipin besilat+valsartan

Commercializzato da:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

Codice ATC:

C09DB01

INN (Nome Internazionale):

amlodipine besylate+valsartan

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
VALDİPİN 10 MG/160 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_• _
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 10 mg amlodipin baza
eşdeğer
13,870 mg amlodipin besilat ve 160 mg valsartan içermektedir.
_ _
_• _
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, krospovidon Tip A, kolloidal silikon dioksit,
Magnezyum stearat, HPMC 6 cP-Anycoat-C AN6, HPMC 6 cP -
Methocel-E6-LV, talk,
polietilen glikol 400, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit
(E172), kırmızı demir oksit
(E 172) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1 . VALDİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VALDİPİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VALDİPİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VALDİPİN'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. VALDİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VALDİPİN, açık sarı renkli, oval, bikonveks, film kaplı
tablettir ve 28 tablet içeren PVC/PVDC
- Alu folyo blister ambalajda takdim edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet, 10 mg amlodipine eşdeğer 13.87 mg
amlodipin besilat ve 160 mg
valsartan içerir.
VALDİPİN, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan
amlodipin ve anjiyotensin II
reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan
içerir. Bu maddelerin ikisi d

Scheda tecnica

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALDİPİN 10 mg/160 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Amlodipin besilat
13,87 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)
Valsartan
160 mg
YARDIMCI MADDELER:
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Açık sarı renkli, oval, bikonveks, film tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VALDİPİN,
•
Esansiyel hipertansiyon tedavisi;
•
Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen
hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi
kalsiyım kanal blokörü) ya da tek
başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör
blokörü) monoterapisiyle yeterli
düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, VALDİPİN
ile kombinasyon tedavisine
geçebilir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 80 mg valsartan ya
da 5 mg amlodipin ve
160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg
amlodipin ve 320 mg
valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik açıdan
uygun olduğunda
doğrudan monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren VALDİPİN'e geçebilirler.
Hangi dozda VALDİPİN kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır.
Tedaviye verilen cevaba
göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim
tarafından önerilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyRG83RG83Z1AxM0FyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 21
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
VALDİPİN, aç veya tokken alınabilir. VALDİPİN’in bir miktar su
ile alınması önerilir.
İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alımı