Valbazen 10 % 100 g/l or. susp.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Albendazol 100 g/l

Commercializzato da:

Elanco

Codice ATC:

QP52AC11

INN (Nome Internazionale):

Albendazole

Dosaggio:

100 g/l

Forma farmaceutica:

Suspensie voor oraal gebruik

Composizione:

Albendazol 100 g/l

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Gruppo terapeutico:

rund

Area terapeutica:

Albendazole

Dettagli prodotto:

CTI-code: 114012-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0892570 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 114012-03 - De grootte van de verpakking: 0.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 114012-02 - De grootte van de verpakking: 0.25 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 114012-05 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 114012-04 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1115385 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

1979-12-12

Foglio illustrativo

Bijsluiter – NL versie
VALBAZEN 10%
- 1 -
BIJSLUITER
VALBAZEN 10 %, 100 g/l suspensie voor oraal gebruik voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VALBAZEN 10 %, 100 g/l suspensie voor oraal gebruik voor runderen
Albendazolum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per liter:
Werkzaam bestanddeel: Albendazol. 100 g
4.
INDICATIE(S)
Dit
diergeneesmiddel
is
gendiceerd
voor
de
behandeling
van
wormziekten
veroorzaakt
door
maagdarm-,
long-
en
lintwormen
en
van
leverbotinfecties
bij
runderen.
In het bijzonder bezit dit diergeneesmiddel een anthelmintische
activiteit tegen:
De volwassen vormen en larve stadia L4 van de maagdarmnematoden
Teladorsagia*
Cooperia spp
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Haemonchus placei
Nematodirus spp
Oesophagostomum radiatum
Bunostomum phlebotomum
Capillaria spp
Strongylodes papillosus
* De doeltreffendheid van dit diergeneesmiddel kan variren tegen de
geremde stadia (vroegtijdige L4) van
Teladorsagia die teladorsagiose Type II kunnen veroorzaken.
Bijsluiter – NL versie
VALBAZEN 10%
- 2 -
De volwassen vormen en larve stadia L4 van de longnematoden:
Dictyocaulus
viviparus
De lintwormen (Moniezia spp)
De volwassen leverbot (Fasciola hepatica)
Dit diergeneesmiddel heeft daarbij nog een zeer duidelijke ovicide
werking.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden
vermeld,
of
u
vermoedt
dat
het
diergeneesmiddel
niet
werkzaam
is,
wordt
u
verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIE

Scheda tecnica

SKP – NL versie
VALBAZEN 10%
- 1 -
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VALBAZEN 10 %, 100 g/l suspensie voor oraal gebruik voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per liter:
Werkzaam bestanddeel: Albendazol. 100 g
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik aan 10%.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Doeldiersoort(en)
Runderen
4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de
doeldiersoort(en)
Dit diergeneesmiddel is gendiceerd
voor de behandeling van wormziekten veroorzaakt
door maagdarm-, long- en lintwormen en van leverbotinfecties bij
runderen.
In het bijzonder bezit dit diergeneesmiddel een anthelmintische
activiteit tegen:
De volwassen vormen en larve stadia L4 van de maagdarmnematoden
Teladorsagia*
Cooperia spp
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Haemonchus placei
Nematodirus spp
Oesophagostomum radiatum
Bunostomum phlebotomum
Capillaria spp
Strongylodes papillosus
* De doeltreffendheid van dit diergeneesmiddel kan variren tegen de
geremde stadia (vroegtijdige
L4) van Teladorsagia die teladorsagiose Type II kunnen veroorzaken.
De volwassen vormen en larve stadia L4 van de longnematoden:
Dictyocaulus
viviparus
De lintwormen (Moniezia spp)
SKP – NL versie
VALBAZEN 10%
- 2 -
De volwassen leverbot (Fasciola hepatica)
Dit diergeneesmiddel heeft daarbij nog een zeer duidelijke ovicide
werking.
4.3 Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het
diergeneesmiddel
bestemd is
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de
ontwikkeling van
resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot
ondoeltreffendheid van de
behandeling:
te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep
gedurende een langere periode,
onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste
toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist