VALACICLOVIR SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VALACICLOVIR

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J05AB11

INN (Nome Internazionale):

VALACICLOVIR

Confezione:

" 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 CO

Classe:

M

Area terapeutica:

VALACICLOVIR

Dettagli prodotto:

039149137 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149125 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149048 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149099 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149176 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149164 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149024 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149075 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149087 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149113 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149149 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149036 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149101 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149063 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149051 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149152 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149188 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149190 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VALACICLOVIR SANDOZ 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VALACICLOVIR SANDOZ 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VALACICLOVIR SANDOZ 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Valaciclovir
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali si suoi, poiché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valaciclovir Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir Sandoz
3.
Come prendere Valaciclovir Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valaciclovir Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALACICLOVIR SANDOZ E A COSA SERVE
Valaciclovir Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando la
crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster
(VZV) e cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir
Sandoz può essere usato per:
•
trattare lo zoster (negli adulti)
•
trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (negli
adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni).
Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di
queste infezioni
•
trattare l’herpes labiale (negli adulti e negli adolescenti di età
superiore ai 12 anni)
•
prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (negli adulti
e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni)
•
trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio che continuano
a ricomparire (negli adulti e adolescenti di et

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valaciclovir Sandoz 250 mg compresse rivestite con film
Valaciclovir Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
Valaciclovir Sandoz 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valaciclovir Sandoz 250 mg compresse rivestite con film: ogni
compressa contiene 278,1375 mg di valaciclovir
cloridrato, equivalenti a 250 mg di valaciclovir.
Valaciclovir Sandoz 500 mg compresse rivestite con film: ogni
compressa contiene 556,275 mg di valaciclovir
cloridrato, equivalenti a 500 mg di valaciclovir.
Valaciclovir Sandoz 1000 mg compresse rivestite con film: ogni
compressa contiene 1112,55 mg di valaciclovir
cloridrato, equivalenti a 1000 mg di valaciclovir.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Valaciclovir Sandoz 250 mg: compresse rivestite a forma di capsula, di
colore da bianco a bianco-avorio, lisce su
entrambi i lati.
Valaciclovir Sandoz 500 mg: compresse rivestite a forma di capsula, di
colore da bianco a bianco-avorio, lisce su un
lato e con l’incisione “500” sull’altro.
Valaciclovir Sandoz 1000 mg: compresse rivestite a forma di capsula,
di colore da bianco a bianco-avorio, lisce su un
lato e con l’incisione “1000” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_
Valaciclovir Sandoz è indicato per il trattamento dell’herpes
zoster e dello zoster oftalmico negli adulti
immunocompetenti (vedere il paragrafo 4.4).
Valaciclovir Sandoz è indicato per il trattamento dell’herpes
zoster nei pazienti adulti con immunosoppressione di entità
lieve o moderata (vedere il paragrafo 4.4).
_Infezioni da virus Herpes simplex (HSV)_
Valaciclovir Sandoz è indicato
•
per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della cute
e delle mucose che includono:
-
trattamento del primo episodio di herpes genitale negli adulti e
adolescenti im