VALACICLOVIR MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valaciclovir

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J05AB11

INN (Nome Internazionale):

Valaciclovir

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Valaciclovir

Dettagli prodotto:

039107139 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107242 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107166 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107204 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107180 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107103 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107154 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107115 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107192 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107178 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107228 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107216 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107141 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107091 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107127 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039107230 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALACICLOVIR MYLAN GENERICS 500 MG E 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Valaciclovir
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.>
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valaciclovir Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir Mylan Generics
3.
Come prendere Valaciclovir Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valaciclovir Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VALACICLOVIR MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Valaciclovir Mylan Generics contiene la sostanza attiva valaciclovir
cloridrato idrato.
Valaciclovir Mylan Generics appartiene al gruppo di medicinali
chiamati antivirali. Esso funziona uccidendo
o bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV),
varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus
(CMV).
Valaciclovir Mylan Generics può essere usato per:
• trattare lo zoster (negli adulti).
• trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale
(negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12
anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la
ricomparsa di queste infezioni.
• trattare l’herpes labiale (negli adulti e adolescenti di età
superiore ai 12 anni).
• prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (negli
adulti e adolescenti di età superiore ai 12
anni).
• trattare e prevenire le infezioni ricorrenti da HSV dell’occhio
(negli adulti e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valaciclovir Mylan Generics 500 mg compresse rivestite con film
Valaciclovir Mylan Generics 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene valaciclovir cloridrato,
equivalente rispettivamente a 500 mg o a
1000 mg di valaciclovir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
500 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di forma biconvessa, di colore da bianco
a bianco sporco, a forma di capsula,
con impresso “VC 500” su un lato e “G” sull’altro lato.
1.000 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di forma biconvessa, di colore da bianco
a bianco sporco, a forma di capsula,
con impresso “VC 1000” su un lato e “G” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_
Valaciclovir Mylan Generics è indicato per il trattamento
dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico negli
adulti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4).
Valaciclovir Mylan Generics è indicato per il trattamento
dell’herpes zoster nei pazienti adulti con
immunosoppressione di entità lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4).
_Infezioni da virus Herpes simplex (HSV)_
Valaciclovir Mylan Generics è indicato
•
per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della cute
e delle mucose che includono
- trattamento del primo episodio di herpes genitale negli adulti e
adolescenti immunocompetenti e
negli adulti immoncompromessi
- trattamento delle infezioni ricorrenti di herpes genitale negli
adulti e adolescenti
immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi
- soppressione dell’herpes genitale ricorrente negli adulti e
adolescenti immunocompetenti e negli
adulti immunocompromessi
•
per il trattamento e la soppressione di infezioni oculari ricorrenti
dell’HSV negli adulti e