VALACICLOVIR Arrow Generiques 500 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

valaciclovir

Commercializzato da:

ARROW GENERIQUES

Codice ATC:

J05AB11

INN (Nome Internazionale):

valaciclovir

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 611,7 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus

Dettagli prodotto:

384 202-4 ou 34009 384 202 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 203-0 ou 34009 384 203 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 204-7 ou 34009 384 204 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 205-3 ou 34009 384 205 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 208-2 ou 34009 384 208 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 209-9 ou 34009 384 209 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 210-7 ou 34009 384 210 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 211-3 ou 34009 384 211 3 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 213-6 ou 34009 384 213 6 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/09/2015;384 214-2 ou 34009 384 214 2 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 215-9 ou 34009 384 215 9 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/08/2015;384 216-5 ou 34009 384 216 5 1 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 217-1 ou 34009 384 217 1 2 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 218-8 ou 34009 384 218 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/2016;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2008-03-04

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR ARROW
GENERIQUES 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES 500 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES 500 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES appartient à la famille des
médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme
d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus
appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et
Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 ans),
·
prévenir toute infection à C

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
..................................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovi
......................................................................................
611,70 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, ovale, pelliculé, marqué « VC2 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES est indiqué dans le traitement du zona
et du zona ophtalmique chez l'adulte
immunocompétent (voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES est indiqué dans le traitement du zona
chez le patient adulte présentant une
immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR ARROW GENERIQUES est indiqué en prophylaxie des
infecti