VACCINO MUTAGRIP PASTEUR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Influenza, antigene purificato

Commercializzato da:

MSD VACCINS

Codice ATC:

J07BB02

INN (Nome Internazionale):

Influenza, purified antigen

Confezione:

"SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO; "SOSPENSIONE INIETTABIL

Classe:

M

Area terapeutica:

Influenza, antigene purificato

Dettagli prodotto:

027278098 - 1 FIALA SIR. 0,5 ML - Revocato; 027278100 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 027278148 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON AGO - Revocato; 027278199 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 50 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML SENZA AGO PRESALDATO - Revocato; 027278201 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON CAPPUCCIO COPRIAGO SENZA LATTICE - Revocato; 027278035 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 027278011 - FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 027278050 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 027278047 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 027278086 - 1 FIALA SIRINGHE 0,5 ML - Revocato; 027278163 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 50 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON AGO - Revocato; 027278175 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML SENZA AGO PRESALDATO - Revocato; 027278187 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML SENZA AGO PRESALDATO - Revocato; 027278213 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON CAPPUCCIO COPRIAGO SENZA LATTICE - Revocato; 027278225 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 50 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON CAPPUCCIO COPRIAGO SENZA LATTICE - Revocato; 027278124 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML SENZA AGO PRESALDATO - Revocato; 027278136 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON NUOVO CAPPUCCIO COPRIAGO - Revocato; 027278062 - 1 FIALA SIR.0,5 ML - Revocato; 027278074 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 027278112 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO - Revocato; 027278023 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 027278151 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 20 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON AGO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VACCINO MUTAGRIP PASTEUR, SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
Vaccino influenzale preparato con virus frammentati “split”,
inattivati
Stagione 2014/2015
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO
RICEVIATE LA VACCINAZIONE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo vaccino è stato prescritto per lei o per il suo bambino. Non
lo dia ad altri.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È VACCINO MUTAGRIP PASTEUR E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO RICEVIATE VACCINO MUTAGRIP PASTEUR
3.
COME USARE VACCINO MUTAGRIP PASTEUR
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE VACCINO MUTAGRIP PASTEUR
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È VACCINO MUTAGRIP PASTEUR E A CHE COSA SERVE
Vaccino Mutagrip Pasteur è un vaccino.
Questo vaccino aiuta a proteggere lei o il suo bambino contro
l’influenza, in particolare i soggetti che hanno
un maggior rischio di complicazioni associate.
L’utilizzo di Vaccino Mutagrip Pasteur si deve basare sulle
raccomandazioni ufficiali.
Quando ad un soggetto è somministrato Vaccino Mutagrip Pasteur il
sistema immunitario (sistema di difesa
naturale dell’organismo) produrrà una sua propria protezione
(anticorpi) contro la malattia. Nessuno dei
componenti contenuti nel vaccino può causare l’influenza.
L’influenza è una malattia che può diffondersi rapidamente ed è
causata da differenti tipi di ceppi di virus che
possono cambiare ogni anno. Questa è la ragione per cui lei o il suo
bambino potreste aver bisogno di essere
vaccinati ogni anno. Il rischio maggiore di contrarre l’influenza si
corre durante i mesi freddi tra Ottobre e
Marzo. Se lei o il suo bambino non siete stati vaccinati in autunno,
è an

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VACCINO MUTAGRIP PASTEUR, sospensione iniettabile in siringa
preriempita
Vaccino influenzale preparato con virus frammentati “split”,
inattivati
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Virus dell’influenza (“split” inattivati) dei seguenti ceppi*:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm 09 - ceppo derivato utilizzato NYMC
X-179A……15 microgrammi HA**
A/Texas/50/2012
(H3N2)-ceppo derivato utilizzato (NYMC X-223A)
……..………..15 microgrammi HA**
B/Massachusetts/2/2012…………………………….
…………………………………15 microgrammi HA**
per una dose da 0,5 ml
* coltivati in uova fertilizzate di galline provenienti da allevamenti
di polli sani
** emoagglutinina
Questo vaccino ottempera alle raccomandazioni dell’Organizzazione
Mondiale della Sanità (per l’emisfero
nord) ed alle decisioni dell’Unione Europea per la stagione
2014/2015.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
VACCINO MUTAGRIP PASTEUR può contenere tracce di uova, come
ovalbumina, e di neomicina, di
formaldeide e di 9-ottoxinolo, che sono componenti utilizzati durante
il processo di produzione (vedere il
paragrafo 4.3).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Il vaccino, dopo essere stato delicatamente agitato, si presenta come
un liquido leggermente biancastro ed
opalescente.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi dell’influenza, specialmente nei soggetti che corrono un
maggiore rischio di complicazioni
associate.
VACCINO MUTAGRIP PASTEUR è indicato negli adulti e nei bambini a
partire dai 6 mesi di età.
VACCINO MUTAGRIP PASTEUR
deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti: 0,5 ml.
_Popolazione pediatrica_
Bambini al di sopra dei 36 mesi: 0,5 ml
Bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi: i dati clinici sono
limitati. Possono essere somministrati
Documento reso disponibile