UTROGESTAN vaginaalpehmekapsel

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

progesteroon

Commercializzato da:

Besins Healthcare Ireland Limited

Codice ATC:

G03DA04

INN (Nome Internazionale):

progesterone

Dosaggio:

300mg 15TK

Forma farmaceutica:

vaginaalpehmekapsel

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
UTROGESTAN 300 MG VAGINAALPEHMEKAPSLID
progesteroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Utrogestan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Utrogestani kasutamist
3.
Kuidas Utrogestani kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Utrogestani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON UTROGESTAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimi on Utrogestan. Utrogestan sisaldab hormooni, mida
nimetatakse progesterooniks.
MILLEKS UTROGESTANI KASUTATAKSE
Utrogestani kasutatakse raseduse toetamiseks
_in vitro_
viljastamise tsüklite ajal.
RASEDUSE TOETAMINE
Utrogestan on mõeldud naistele, kes kunstlikul viljastamisel vajavad
täiendavalt progesterooni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE UTROGESTANI KASUTAMIST
UTROGESTANI EI TOHI KASUTADA
-
kui teil on allergia (ülitundlikkus) soja või maapähklite suhtes;
-
kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on maksahaigus;
-
kui teil on naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
-
kui teil on ebaselge põhjusega veritsus tupest;
-
kui teil on pahaloomuline rinnanäärmete või suguelundite kasvaja;
-
kui teil on tromboflebiit;
-
kui teil on või on esinenud verehüübed veenis (tromboos), näiteks
jalas (süvaveenide tromboos)
või kopsus (kopsuemboolia);
-
kui teil on olnud ajuverejooks või insult;
-
kui teil esineb harv perekondlik (pärilik) verehaigus, mida
nimetatakse porfüüriaks;
-
kui

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Utrogestan 300 mg vaginaalpehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga vaginaalpehmekapsel sisaldab 300 mg progesterooni
(mikroniseeritud).
INN.
_Progesteronum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kapsel sisaldab 3 mg
sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalpehmekapsel.
Piklik kollakas pehme želatiinikapsel (ligikaudu 2,5 cm x 0,8 cm),
mis sisaldab valget õlisuspensiooni.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kunstlikul viljastamisel luteaalfaasi toetav ravi täiskasvanud
naistel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
AINULT VAGINAALSEKS KASUTAMISEKS.
Soovitatav annus on 600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks annuseks,
üks hommikul ja teine enne
magamaminekut. Ravi alustatakse mitte hiljem kui kolmandal päeval
pärast munarakkude kogumist ja
seda jätkatakse kuni 7. rasedusnädalani ja mitte kauem kui 12.
rasedusnädalani või kuni algab
menstruatsioon.
_Lapsed _
Puudub Utrogestani asjakohane kasutus lastel.
_Eakad _
Puudub Utrogestani asjakohane kasutus eakatel.
Manustamisviis
Vaginaalne.
Iga Utrogestani vaginaalpehmekapsel tuleb viia sügavale tuppe.
Üks kapsel tuleb sisestada sügavale tuppe hommikul ja teine enne
magamaminekut.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Kollatõbi.
-
Raske maksapuudulikkus.
-
Diagnoosimata vaginaalne veritsus.
-
Rinnanäärme- või suguelundite kartsinoom.
-
Tromboflebiit.
-
Trombemboolilised haigused.
-
Tserebraalne verejooks.
-
Porfüüria.
-
Peetunud rasedus.
-
Allergia pähklite või soja suhtes (vt lõik 4.4)
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
_HOIATUSED _
Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal tuleb läbi viia
täielik tervisekontroll.
Utrogestan on näidustatud ainult esimesel kolmel raseduskuul ja
ainult vaginaalseks manustamiseks.
Utrogestan ei sobi kontratseptiiviks.
Utrogestan ei ole ette nähtud enneaegse sünnituse raviks.
Mikroniseeritud progesteroo