URSITAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tobramicina

Commercializzato da:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

Codice ATC:

S01AA12

INN (Nome Internazionale):

Tobramycin

Confezione:

"3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 10 CONTENITORI IN LDPE DA 0,25 ML; "3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENI

Classe:

M

Area terapeutica:

Tobramicina

Dettagli prodotto:

042113035 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 45 CONTENITORI IN LDPE DA 0,25 ML - Autorizzato; 042113011 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI IN LDPE DA 0,25 ML - Autorizzato; 042113023 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI IN LDPE DA 0,25 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ursitan 3 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
sette giorni.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Ursitan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ursitan
3.
Come usare Ursitan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ursitan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Ursitan, soluzione e a cosa serve
Ursitan fa parte di una categoria farmaceutica nota come antibiotici
aminoglicosidi e viene
impiegato per il trattamento delle infezioni batteriche dell’occhio
quali congiuntivite batterica
purulenta, cheratite (infiammazione della cornea di origine batterica)
e ulcere corneali.
2.
Cose deve sapere prima di usare Ursitan
Non usi Ursitan se:
-
Se è allergico alla tobramicina, a qualsiasi altro antibiotico
aminoglicosidico, o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
Consulti il suo medico per maggiori informazioni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ursitan:
-
Esclusivamente per uso oftalmico;
-
Se sperimenta una reazione allergica (edema congiuntivale, prurito
palpebrale, prurito
oculare), interrompa il trattamento e si rivolga al medico;
-
Informi il suo medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale o
antibiotico per via orale o
mediante iniezione (vedere paragrafo Altri medicinali e Ursitan);

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ursitan
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 3 mg di tobramicina.
Un contenitore monodose contiene circa 0,75 mg di tobramicina.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione in contenitore monodose.
Soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Ursitan è indicato per il trattamento locale delle infezioni oculari
causate da ceppi
sensibili alla tobramicina negli adulti e nei bambini di età pari o
superiore a un anno.
Vedere paragrafo 5.1
•
Congiuntivite batterica purulenta
•
Cheratite
•
Ulcere corneali
Prestare particolare attenzione alla guida ufficiale sull'uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti, adolescenti e popolazione pediatrica (di età pari o superiore
a un anno).
Posologia
Adulti
Congiuntivite batterica purulenta, cheratite, ulcere corneali:
Per i primi due giorni, instillare 1 o 2 gocce ogni 2 ore nell'occhio
interessato durante le
ore di veglia.
Successivamente, anche a infezione risolta, instillare 1 o 2 gocce
ogni 4 ore.
Il regime di somministrazione può essere adattato in funzione della
valutazione medica.
Anziani
Documento reso disponibile da AIFA il 23/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio.
Popolazione pediatrica
Nella popolazione pediatrica (bambini di età pari o superiore a un
anno), è possibile
somministrare la stessa dose di Ursitan 3mg/ml collirio, soluzione
assunta dalla
popolazione adulta. Tuttavia