Urotrim 100 mg Tabletki powlekane

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Trimethoprimum

Commercializzato da:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Codice ATC:

J01EA01

INN (Nome Internazionale):

Trimethoprimum

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990837335; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529466216; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990837311

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UROTRIM
100 MG, TABLETKI POWLEKANE
200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Trimethoprimum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Urotrim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Urotrim
3.
Jak stosować lek Urotrim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Urotrim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK UROTRIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Urotrim jest lekiem o silnym działaniu bakteriostatycznym.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie ostrych niepowikłanych zakażeń dróg moczowych wywołanych
przez wrażliwe
szczepy bakterii (
_Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae _
i koagulazo-
ujemne
_Staphylococcus _
spp
_.,_
w tym
_ Staphylococcus saprophyticus_
).
-
Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg moczowych.
-
Leczenie zakażeń dróg oddechowych, wywołanych przez szczepy
wrażliwe na trimetoprim.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UROTRIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UROTRIM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na trimetoprim lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma niedokrwistość megaloblastyczną spowodowaną
niedoborem folianów (kwas
foliowy może być podawany jednocześnie z trimetoprimem);
_ _
-
jeśli pacjent ma granul

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Urotrim, 100 mg, tabletki powlekane
Urotrim, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Urotrim, 100 mg
Każda tabletka zawiera 100 mg trimetoprimu
_ _
(
_Trimethoprimum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 1,32 mg laktozy jednowodnej.
Urotrim, 200 mg
Każda tabletka zawiera 200 mg trimetoprimu
_ _
(
_Trimethoprimum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 2,64 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Urotrim, 100 mg
Jasnożółte, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z linią
podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Urotrim, 200 mg
Żółte, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z linią podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie ostrych niepowikłanych zakażeń dróg moczowych,
wywołanych przez wrażliwe
szczepy bakterii (
_Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae _
i koagulazo-
ujemne
_Staphylococcus spp.,_
w tym
_ Staphylococcus saprophyticus_
).
•
Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg moczowych.
•
Leczenie zakażeń dróg oddechowych, wywołanych przez szczepy
wrażliwe na trimetoprim.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania produktów
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_LECZENIE OSTRYCH NIEPOWIKŁANYCH ZAKAŻEŃ DRÓG MOCZOWYCH _
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat_
: 6 mg/kg mc. na dobę, w dwóch dawkach podzielonych, rano
i wieczorem.
2
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_
: 200 mg 2 razy na dobę, rano i wieczorem.
Leczenie zazwyczaj trwa 5 dni, nie dłużej niż dwa tygodnie.
Pierwszą dawkę pierwszego dnia leczenia można podwoić.
_ZAPOBIEGANIE NAWRACAJĄCYM ZAKAŻENIOM DRÓG MOCZOWYCH _
_Dzieci w wieku od 6 do 12 l