Urostim 50 mg comprimate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Liofilizat de celule bacteriene

Commercializzato da:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codice ATC:

L03AX

INN (Nome Internazionale):

Liofilizat de celule bacteriene

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N30

Tipo di ricetta:

fără prescripție

Prodotto da:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia; BulBio-NCIPD ltd, Bulgaria

Data dell'autorizzazione:

2017-01-04

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
UROSTIM 50 MG COMPRIMATE
_Liofilizat de celule bacteriene _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după cîteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Urostim 50 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urostim 50 mg comprimate
3. Cum să luaţi Urostim 50 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Urostim 50 mg comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE UROSTIM 50 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Urostim
este
un
remediu
imunostimulator
polibacterian,
care
creşte
rezistenţa
naturală a organismului şi imunitatea specifică faţă de diverse
infecţii ale tractului
urogenital. Urostim contribuie la activarea imunităţii sistemice şi
locale.
Urostim se utilizează la adulţi pentru tratamentul şi profilaxia
infecţiilor acute şi
cronice recidivante ale tractului urogenital (ale vezicii urinare,
rinichilor, ureterilor,
prostatei), independent de tipul microorganismelor, care le provoacă.
La necesitate Urostim se indică în asociere cu antibioticele.
Îndeosebi e important şi
benefic indicarea de Urostim la pacienţii, care pe fondalul
antibioticoterapiei prelungite
se determină

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Urostim 50 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine 50 mg celule bacteriene moarte liofilizate ale
următoarelor tipuri
de microorganisme:
_Escherichia coli 29_ (3х10
9
celule bacteriene)
_Escherichia coli J5 _(3х10
9
celule bacteriene)
_Proteus mirabilis _
_Klebsiella pneumonia _
_Enterococcus faecalis_ în cantităţi de 0,4х10
9
celule ale fiecărui microorganism şi
dextran 40 în calitate de stabilizator.
Excipienţi cu efect cunoscut: amidon de grâu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde biconvexe, de culoare de la albă până la
cafeniu-deschis cu
structură mozaică şi miros caracteristic nerânced.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Se utilizează la adulţi pentru imunoterapia şi profilaxia
infecţiilor acute şi cronice
recidivante ale tractului urogenital, independent de tipul
microorganismelor, care le
provoacă.
Utilizarea medicamentului se recomandă îndeosebi în caz de cistite,
pielonefrite,
uretrite, prostatite, bacteriurie asimptomatică etc.
La necesitate Urostim se indică în asociere cu antibioticele.
Îndeosebi e important şi
benefic indicarea de Urostim la pacienţii, care pe fondalul
antibioticoterapiei prelungite
se determină o activitate imunologică redusă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
De obicei, se indică 1 comprimat o dată pe zi, dimineaţa pe
nemâncate.
Adulţilor în caz de infecţii urogenitale acute, concomitent cu
antibioticele se indică 1
comprimat Urostim dimineaţa pe nemâncate. Tratamentul se
prelungeşte până la
dispariţia simptomelor, dar nu mai puţin de 10 zile.
În caz de infecţii urogenitale cronice şi recidivante – 1
comprimat dimineaţa, pe
nemâncate, timp de 2-3 săptămâni. La necesitate tratamentul cu
Urostim poate fi
repetat peste 3 luni.
Urostim poate fi utilizat pentru profilaxia complicaţiilor
postoperatorii. În acest caz
administrarea m