Urokinase 100 000 HS medac Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

urokinasum

Commercializzato da:

Regulix GmbH

Codice ATC:

B01AD04

INN (Nome Internazionale):

urokinasum

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: urokinasum 100000 U.I., dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, albuminum humanum, pro vitro corresp. natrium 8.05 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Fibrinolyticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1988-08-25

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Urokinase HS medac
Pharma Consulting Marion Senn AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Urokinase aus menschlichem Urin, Herkunftsland
Volksrepublik China
Hilfsstoffe: Natriummonohydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat,
Humanalbumin
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Urokinase 10'000 HS medac: Eine Durchstechflasche Trockensubstanz
enthält 10'000 I.E.
Urokinase, i.e. 5'000 I.E./ml nach Rekonstitution mit 2 ml Wasser für
Injektionszwecke.
Urokinase 50'000 HS medac: Eine Durchstechflasche Trockensubstanz
enthält 50'000 I.E.
Urokinase, i.e. 25'000 I.E./ml nach Rekonstitution mit 2 ml Wasser
für Injektionszwecke.
Urokinase 100'000 HS medac: Eine Durchstechflasche Trockensubstanz
enthält 100'000 I.E.
Urokinase, i.e. 50'000 I.E./ml nach Rekonstitution mit 2 ml Wasser
für Injektionszwecke.
Urokinase 250'000 HS medac: Eine Durchstechflasche Trockensubstanz
enthält 250'000 I.E.
Urokinase, i.e. 50'000 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Wasser
für Injektionszwecke.
Urokinase 500 000 HS medac: Eine Durchstechflasche Trockensubstanz
enthält 500'000 I.E.
Urokinase, i.e. 50'000 I.E./ml nach Rekonstitution mit 10 ml Wasser
für Injektionszwecke.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von akuten vaskulären Verschlüssen, die durch
Thrombosen oder Embolien der
folgenden Art verursacht werden:
·tiefe Venenthrombose
·schwere Lungenembolie
·periphere vaskuläre Verschlüsse
Durch Fibrinablagerungen verschlossene Hämodialyse-Shunts.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis ist der individuellen Situation des Patienten anzupassen.
Die nachfolgenden Angaben zur
Dosierung sind deshalb als Empfehlung aufzufassen. Die Dosis kann in
Abhängigkeit von der
klinischen Situation erhöht werden. Generell wird eine Verlängerung
der Thrombinzeit auf das 3 –
5fache der Norm als Optimum für einen angestrebten Effekt angesehen.
Die üblichen
Gerinnungsparameter sollten ebenfalls kontrolliert werden, um die
Dosis entsprechend festzulegen.
Tief