UROFOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fosfomicina

Commercializzato da:

KONPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

J01XX01

INN (Nome Internazionale):

Fosfomycin

Confezione:

"ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fosfomicina

Dettagli prodotto:

038556027 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 038556015 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
UROFOS ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
FOSFOMICINA TROMETAMOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è UROFOS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere UROFOS
3. Come prendere UROFOS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare UROFOS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È UROFOS E A COSA SERVE
Fosfomicina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati agenti
antimicrobici
urinari.
UROFOS è indicato nella prevenzione e nel trattamento di infezioni
acute non
complicate delle basse vie urinarie causate da germi sensibili alla
fosfomicina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE UROFOS
NON PRENDA UROFOS
-
se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi ai reni;
-
se ha difficoltà ad urinare;
-
se è sottoposto a emodialisi.
I bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere questo
medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO prima di prendere UROFOS e se si trova in una
delle seguenti
condizioni:
-
se in passato ha mostrato sintomi di reazioni allergiche alla
fosfomicina;
-
se manifesta reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi o shock
anafilattico;
-
se si manifesta diarrea, in particolar modo se grave, persistente e/o
con sangue;
questi sintomi potrebbero indicare una colite associata al
_Clostridi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UROFOS adulti 3 g granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_UROFOS adulti 3 g granulato per soluzione orale _
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina g 3,0 (come fosfomicina trometamolo g
5,631)
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, saccarina e colorante giallo
tramonto FCF (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche
recidivanti, sindrome uretro-vescicale
batterica acuta, uretrite batterica aspecifica.
•
Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza).
•
Infezioni post-operatorie del tratto urinario.
•
Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi
chirurgici e nelle manovre
diagnostiche transuretrali.
E’ necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato di agenti
antibatterici
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
UROFOS è somministrato come soluzione orale. Il contenuto di una
bustina è disciolto in mezzo
bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino
a completa dissoluzione
e deve essere assunto immediatamente dopo la preparazione.
Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3 giorni.
L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali dopo il trattamento
non è necessariamente
espressione di insuccesso terapeutico, ma una più probabile
conseguenza di processi
infiammatori.
_Adulti e adolescenti (12-18 anni):_
Infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistiti,
uretriti non gonococciche)
sostenute da germi sensibili a fosfomicina
Una bustina da 3 g in un’unica somministrazione giornaliera.
Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi
chirurgici e nelle manovre
diagnostiche transuretrali
Il trattamento prevede la somministrazio