URODIE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Terazosina

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

G04CA03

INN (Nome Internazionale):

Terazosin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML; "5 MG COMPRE

Classe:

N

Area terapeutica:

Terazosina

Dettagli prodotto:

028284026 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028284038 - 14 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 028284053 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028284014 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 028284040 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

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URODIE 2 MG COMPRESSE
URODIE 5 MG COMPRESSE
URODIE 10 MG COMPRESSE
Terazosina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disturbi funzionali della prima fase dell’ipertrofia prostatica
benigna.
CONTROINDICAZIONI
URODIE è controindicato:
In pazienti con ipersensibilità al principio attivo “terazosina”,
ad altri chinazolinici (prazosina, doxazosina) o
ad uno qualsiasi degli eccipienti; in soggetti con precedenti di
ipotensione ortostatica.
Pazienti con storia di sincope alla minzione non devono essere
trattati con farmaci alfa-bloccanti.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La terapia con terazosina richiede un regolare monitoraggio clinico.
Il farmaco può dare ipotensione. Particolare attenzione, pertanto,
dovrà essere posta alla valutazione della
pressione dei soggetti in trattamento. La terazosina, come altri
farmaci ad azione alfa-bloccante, può causare
un abbassamento dei valori della pressione del sangue, episodi di
lipotimia, ipotensione ortostatica e sincope,
associati soprattutto alla prima o alle prime dosi di terapia (effetto
prima dose) o quando il dosaggio viene
aumentato. Effetti simili possono verificarsi anche nel caso in cui la
terapia sia interrotta per più di qualche
somministrazione e quindi riavviata. I pazienti devono essere
informati sui sintomi da ipotensione ortostatica
ed avvisati, in questi casi, di sedersi o coricarsi (vedere anche i
paragrafi “Avvertenze speciali – Effetti sulla
capacità di guidare e di usare macchinari” ed “Effetti
indesiderati”). Sono stati riportati, inoltre, casi di
sincope associati ad aumenti rapidi del dosaggio o all’introduzione
in terapia di farmaci antiipertensivi.
Pertanto, un eventuale trattamento antiipertensivo concomitante deve
essere iniziato con cautela. Poiché la
probabilità che tali fenomeni si verifichino può essere
sostanzialmente diminuita iniziando il trattamento con
la posologia più bassa (1 mg) al momento di coricarsi ed
incrementando le dosi prog

Scheda tecnica

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
URODIE 2 mg COMPRESSE
URODIE 5 mg COMPRESSE
URODIE 10 mg COMPRESSE
URODIE 2,5 mg/ml Gocce Orali, Soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
URODIE 2 mg COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo
Terazosina cloridrato 2H
2
O
2,374 mg
pari a Terazosina base
2,00 mg
URODIE 5 mg COMPRESSE
Ogni compressa da 5 mg contiene:
Principio attivo
Terazosina cloridrato 2H
2
O
5,935 mg
pari a Terazosina base
5,00 mg
URODIE 10 mg COMPRESSE
Ogni compressa da 10 mg contiene:
Principio attivo
Terazosina cloridrato 2H
2
O
11,87 mg
pari a Terazosina base
10,00 mg
URODIE 2,5 mg/ml Gocce Orali, Soluzione
Ogni ml contiene:
Principio attivo
Terazosina cloridrato 2H
2
O
2,967 mg
pari a Terazosina base
2,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Gocce orali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Disturbi funzionali della prima fase dell’ipertrofia prostatica
benigna.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Posologia
Il dosaggio generalmente efficace è compreso tra 5 mg e 10 mg
somministrati una volta al giorno.
Il dosaggio efficace deve essere raggiunto gradualmente, partendo da 1
mg (1/2 compressa da 2 mg o 0,4 ml di
soluzione) da assumersi alla sera prima di coricarsi (dose starter).
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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Successivamente, ad intervalli settimanali o bi-settimanali, la dose
giornaliera può essere raddoppiata a 2 mg ed
aumentata fino a 5 mg o 10 mg (1 compressa da 5 mg o 2 ml di soluzione
oppure da 10