Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mitomycinum
Regulix GmbH
L01DC03
mitomycinum
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung/Injektionslösung
mitomycinum 20 mg, mannitolum, pro vitro.
A
Synthetika
Intravesikale Anwendung zur Rezidivprophylaxe bei nicht-invasivem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion. ; Mitomycin wird in der palliativen Tumortherapie eingesetzt.; Bei intravenöser Gabe ist es in der Monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer Chemotherapie bei folgenden Tumoren wirksam: nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom, fortgeschrittenes kolorektales Karzinom, fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, fortgeschrittenes Magenkarzinom, fortgeschrittenes und/oder metastasierendes Mammakarzinom, fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom, fortgeschrittenes Pankreaskarzinom, fortgeschrittenes Zervixkarzinom, fortgeschrittener Kopf-Hals-Tumor.
zugelassen
2022-04-21
Urocin L’efficacia e la sicurezza di Urocin 10 mg / 20 mg / 40 mg sono state verificate da Swissmedic solo sommariamente. L’omologazione di Urocin 10 mg / 20 mg / 40 mg si basa su Urocin 40 mg con stato dell’informazione aggiornato a gennaio 2020, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato in Germania. Composizione Principi attivi Mitomicina Sostanze ausiliarie Mannitolum Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per soluzione endovescicale/soluzione iniettabile/per infusione (e.v./e.ves.) 1 flaconcino di Urocin 10 mg contiene: 10 mg di mitomicina 1 flaconcino di Urocin 20 mg contiene: 20 mg di mitomicina 1 flaconcino di Urocin 40 mg contiene: 40 mg di mitomicina Indicazioni/possibilità d’impiego Urocin è utilizzato negli adulti. Uso endovescicale per la profilassi delle recidive nel carcinoma della vescica urinaria non invasivo dopo resezione transuretrale. La mitomicina è impiegata nella terapia oncologica palliativa. Somministrata per via endovenosa in monoterapia o nella chemioterapia citostatica combinata, la mitomicina è efficace nei seguenti tumori: -Carcinoma bronchiale non a piccole cellule -Carcinoma di colon e retto in stadio avanzato -Carcinoma epatocellulare in stadio avanzato -Carcinoma dello stomaco in stadio avanzato -Carcinoma mammario in stadio avanzato e/o metastatico -Carcinoma esofageo in stadio avanzato -Carcinoma pancreatico in stadio avanzato -Carcinoma della cervice in stadio avanzato -Tumore della testa e del collo in stadio avanzato Posologia/impiego La mitomicina deve essere usata solo da medici esperti in questa terapia, se strettamente indicato e con monitoraggio costante dei parametri ematologici. L’iniezione deve essere effettuata tassativamente per via intravascolare. L’iniezione perivascolare dà luogo a necrosi estese nell’area interessata. Posologia Salvo diversamente prescritto, la mitomicina viene dosata come segue: Uso endovescicale Esistono molteplici regimi di terapia endovescicale per la mitomicina; che differisco Leggi il documento completo