Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fosfomycin trometamol
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XX01
fosfomycin +
Normal
suşlarının fosfomisin
Aktif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI UROCARE 3 G GRANÜL İÇEREN SAŞE AĞIZDAN UYGULANIR. _ETKIN MADDE_:_ _ Her bir 8 g’lık saşe, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Portakal aroması, mandalina aroması, sakkarin, sukroz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _ _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _ _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. UROCARE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. UROCARE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. UROCARE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. UROCARE’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 7 1. UROCARE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • UROCARE saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir. • UROCARE, enfeksiyona (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) neden olan bakterileri öldürerek etkisini gösteren antibiyotikler grubuna dahildir. • UROCARE yetişkin kadın ve adölesan (ergenlik) kızlardaki komplike olmamış (başka bir tablonun eşlik etmediği) mesane enfeksiyonlarının tedavisinde ve yetişkin erkeklerde transrektal prostat biyopsisinde (kalın bağırsağı delerek prostattan parça alınması) profilaktik (önleyici) olarak kullanılır. • UROCARE, 8 g granül içeren 1 adet saşe PET/AL/PE poşette karton kutularda bulunur. 2. UROCARE'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GER Leggi il documento completo
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI UROCARE 3 g Granül İçeren Saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir saşe; Fosfomisin trometamol 5.631 g (3 g fosfomisine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sukroz 2.107 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti için granül Beyaz, granüler, karakteristik mandalina kokulu toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR UROCARE aşağıdaki durumlarda endikedir; • Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki akut, komplike olmamış sistit tedavisi • Yetişkin erkeklerde transrektal prostat biyopsisi sırasında perioperatif antibiyotik profilaksisi Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde tutulmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: UROCARE; 2 / 11 • Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki (12 yaş üzerindeki) akut, komplike olmamış sistit tedavisinde tek doz (3 g fosfomisin) olarak kullanılır. • Transrektal prostat biyopsisi perioperatif antibiyotik profilaksisi için girişimden 3 saat önce 1 doz (3 g fosfomisin) ve girişimden 24 saat sonra 1 doz (3 g fosfomisin) olarak kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: UROCARE içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir. UROCARE sulu çözeltisi homojen ve donuk renklidir (opelesan). Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki akut, komplike olmamış sistiti tedavisinde UROCARE aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat sonra). Tercihen geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 mL/dak) olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3 ve 5.2). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜL Leggi il documento completo