Uro-Vaxom capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

escherichiae coli lysati filtratum

Commercializzato da:

OM Pharma SA

Codice ATC:

G04BX

INN (Nome Internazionale):

escherichiae coli lysati filtratum

Forma farmaceutica:

capsule

Composizione:

escherichiae coli lysati filtratum 6 mg, E 310, natrii hydrogenoglutamas anhydricus, amylum pregelificatum, magnesii stearas, mannitolum, matériel de la capsule: E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, pro capsula corresp. natrium 2.85 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Batteri e Hefepräparate

Area terapeutica:

immuno-stimolante in caso di infezioni del sistema urinario

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1998-03-19

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Uro-Vaxom®
OM Pharma SA
Che cos’è Uro-Vaxom e quando si usa?
Uro-Vaxom è un medicamento di origine biologica usato come stimolante
del sistema immunitario per
aumentare le difese naturali. Uro-Vaxom può prevenire le infezioni
ricorrenti del sistema urinario, in
particolare la cistite. Può anche essere usato in combinazione con
altri trattamenti prescritti durante le
fasi acute delle infezioni delle vie urinarie.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se il suo medico le ha prescritto contemporaneamente antibiotici o
disinfettanti per le vie urinarie, non
dimentichi di prenderli.
Quando non si può assumere Uro-Vaxom?
Se è allergico ai lisati batterici liofilizzati di Escherichia coli o
ad uno qualsiasi degli ingredienti di
questo medicamento (elencati nella rubrica «Cosa contiene Uro-Vaxom?
»
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Uro-Vaxom?
In caso di reazione cutanea, febbre o gonfiore localizzato (edema),
interrompa il trattamento e informi il
medico, poiché potrebbe trattarsi di reazioni allergiche.
Informi il medico se sta assumendo agenti immunosoppressori. Questi
medicamenti vengono utilizzati
per ridurre le risposte immunitarie dell'organismo (ad esempio, a
seguito di un trapianto di organi) e
possono ridurre o bloccare l'effetto del trattamento con Uro-Vaxom.
La somministrazione di Uro-Vaxom a bambini di età pari o inferiore a
4 anni non è raccomandata.
Ad oggi non ci sono dati che indichino che l'assunzione di Uro-Vaxom
possa compromettere la capacità
di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare macchine.
Questo medicamento contiene meno di 1

Scheda tecnica

Uro-Vaxom®
OM Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Lisati batterici liofilizzati di Escherichia coli.
Sostanze ausiliarie
Amido (pregelatinizzato), magnesio stearato, gallato di propile
(E310), glutammato di sodio, mannitolo.
Composizione del rivestimento della capsula: gelatina, ossido di ferro
giallo (E172), ossido di ferro
rosso (E172), biossido di titanio (E171).
Ogni capsula di Uro-Vaxom contiene 2,85 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula da 6 mg di lisati batterici liofilizzati di Escherichia coli.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Immunoterapia. Prevenzione delle infezioni ricorrenti delle vie
urinarie inferiori.
Coadiuvante nel trattamento delle infezioni acute delle vie urinarie.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Trattamento preventivo e/o di consolidamento: 1 capsula al giorno, da
assumere preferibilmente al
mattino a digiuno, per 3 mesi consecutivi.
Infezioni urinarie recidivanti in fase acuta: 1 capsula al giorno, da
assumere preferibilmente al mattino a
digiuno, in associazione alla terapia antibatterica convenzionale fino
alla scomparsa dei sintomi, ma
almeno per 10 giorni consecutivi.
Pazienti con insufficienza epatica e/o renale: non sono disponibili
dati specifici sulla sicurezza e
l'efficacia di Uro-Vaxom nei pazienti con insufficienza epatica o
renale. Pertanto, non è possibile
formulare alcuna raccomandazione posologica.
Pazienti anziani
Non è necessario aggiustare la dose in base all'età.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Uro-Vaxom nei bambini sotto i 4 anni non
sono state esaminate.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie elencati nella rubrica
«Composizione».
Avvertenze e misure precauzionali
Uro-Vaxom può causare reazioni di ipersensibilità, come reazioni
cutanee, febbre o comparsa di un
edema. In questo caso, il trattamento deve essere sospeso in quanto
potrebbe trattarsi di reazioni
allergiche.
I trattamenti immunosoppressivi possono ridurre o bloccare l