URIQUID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-04-2021

Principio attivo:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

Preparations inhibiting uric acid production

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Dettagli prodotto:

047957016 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047957030 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047957028 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047957042 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FEBUXOSTAT CT 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FEBUXOSTAT CT 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Febuxostat
Medicinale equivalente
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.Non lo dia ad
altre persone,anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Febuxostat CT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Febuxostat CT
3.
Come prendere Febuxostat CT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Febuxostat CT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FEBUXOSTAT CT E A COSA SERVE
Le compresse di Febuxostat CT contengono il principio attivo
febuxostat e sono usate per trattare la gotta, una malattia associata
ad un eccesso di una sostanza chimica chiamata acido urico (urato)
nell'organismo. In alcune persone, la quantità di acido urico si
accumula nel sangue e può diventare troppo elevata per rimanere
solubile. In questo caso, si possono formare dei cristalli di urato
dentro e intorno alle articolazioni e ai reni. Questi cristalli
possono
provocare un dolore intenso e improvviso, arrossamento, sensazione
di calore e gonfiore a carico di un'articolazione (evento noto come
attacco di gotta). Se non trattati, si possono formare depositi più
grandi, chiamati tofi, dentro e intorno alle articolazioni. I tofi
possono danneggiare le articolazioni e le ossa.
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela 
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL
PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Febuxostat CT 80 mg compresse rivestite con film
Febuxostat CT120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Febuxostat CT 80 mg:ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat
pari a 82,28 mg di febuxostatemidrato.
Febuxostat
CT120 mg:ogni
compressa
contiene
120
mg
di
febuxostat pari a 123,42 mg di febuxostatemidrato.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Febuxostat CT80 mg:ogni compressa contiene 72,68 mg di lattosio
(come monoidrato).
Febuxostat CT120 mg:ogni compressa contiene 109,02 mg di
lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Febuxostat CT 80 mg:compresse rivestite con film, di colore da giallo
a giallo pallido, a forma di capsula, e con “80” impresso su di un
lato
e lisce sull’altro lato,di dimensioni 16,5 mm x 7,0 mm ± 5%.
Febuxostat CT120 mg:compresse rivestite con film, di colore da
giallo a giallo pallido, a forma di capsula, e con “120” impresso
su di
un lato e lisce sull’altro lato, di dimensioni 18,5 mm x 9,0 mm ±
5%.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Febuxostat CT è indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica
nei casi in cui si sia già verificato un deposito di urato (compresa
un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).
_Febuxostat CT 120_
_ _
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_ mg:_
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Febuxostat CT è indicato per la prevenzione e il trattamento
dell’iperuricemia in pazienti adulti con neoplasie ematologiche
maligne sottoposti a chemiotera
                                
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