Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Preparati inibenti la produzione di acido urico
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
M04AA03
Preparations inhibiting uric acid production
"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE
M
Preparati inibenti la produzione di acido urico
047957016 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047957030 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047957028 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047957042 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FEBUXOSTAT CT 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM FEBUXOSTAT CT 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Febuxostat Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.Non lo dia ad altre persone,anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Febuxostat CT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Febuxostat CT 3. Come prendere Febuxostat CT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Febuxostat CT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FEBUXOSTAT CT E A COSA SERVE Le compresse di Febuxostat CT contengono il principio attivo febuxostat e sono usate per trattare la gotta, una malattia associata ad un eccesso di una sostanza chimica chiamata acido urico (urato) nell'organismo. In alcune persone, la quantità di acido urico si accumula nel sangue e può diventare troppo elevata per rimanere solubile. In questo caso, si possono formare dei cristalli di urato dentro e intorno alle articolazioni e ai reni. Questi cristalli possono provocare un dolore intenso e improvviso, arrossamento, sensazione di calore e gonfiore a carico di un'articolazione (evento noto come attacco di gotta). Se non trattati, si possono formare depositi più grandi, chiamati tofi, dentro e intorno alle articolazioni. I tofi possono danneggiare le articolazioni e le ossa. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Febuxostat CT 80 mg compresse rivestite con film Febuxostat CT120 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Febuxostat CT 80 mg:ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat pari a 82,28 mg di febuxostatemidrato. Febuxostat CT120 mg:ogni compressa contiene 120 mg di febuxostat pari a 123,42 mg di febuxostatemidrato. Eccipiente(i) con effetto noto: Febuxostat CT80 mg:ogni compressa contiene 72,68 mg di lattosio (come monoidrato). Febuxostat CT120 mg:ogni compressa contiene 109,02 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Febuxostat CT 80 mg:compresse rivestite con film, di colore da giallo a giallo pallido, a forma di capsula, e con “80” impresso su di un lato e lisce sull’altro lato,di dimensioni 16,5 mm x 7,0 mm ± 5%. Febuxostat CT120 mg:compresse rivestite con film, di colore da giallo a giallo pallido, a forma di capsula, e con “120” impresso su di un lato e lisce sull’altro lato, di dimensioni 18,5 mm x 9,0 mm ± 5%. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Febuxostat CT è indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica nei casi in cui si sia già verificato un deposito di urato (compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa). _Febuxostat CT 120_ _ _ _ _ _ mg:_ Page 1 of 26 1 Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Febuxostat CT è indicato per la prevenzione e il trattamento dell’iperuricemia in pazienti adulti con neoplasie ematologiche maligne sottoposti a chemiotera Leggi il documento completo