URBASON SOLUBILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Glicocorticoidi

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

H02AB

INN (Nome Internazionale):

Glucocorticoids

Confezione:

"20 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML; "250 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE

Classe:

N

Area terapeutica:

Glicocorticoidi

Dettagli prodotto:

018259059 - 250 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 018259010 - 1F 8 MG+1F 1 ML - Revocato; 018259022 - 20 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML - Autorizzato; 018259073 - FTE 1 F 1000 MG+1 F 10 ML - Revocato; 018259046 - 3 F 40 MG+3 F 1ML - Revocato; 018259034 - 40 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1 ML - Autorizzato; 018259085 - IM IV 1 F LIOF 20 MG + 1 F 1ML - Revocato; 018259061 - FTE 5 F 250 MG+5 F 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
URBASON SOLUBILE 250 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
metilprednisolone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Urbason Solubile e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Urbason Solubile
3.
Come usare Urbason Solubile
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Urbason Solubile
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È URBASON SOLUBILE E A COSA SERVE
Urbason Solubile contiene il principio attivo metilprednisolone
emisuccinato, che
appartiene ad una classe di medicinali chiamati corticosteroidi. I
corticosteroidi sono
ormoni
prodotti
naturalmente
dal
nostro
organismo
che
possiedono
attività
antinfiammatorie.
Urbason Solubile è utilizzato in tutte quelle situazioni di
emergenza, come ad esempio
nella terapia delle gravi forme di shock, nelle quali è necessaria la
somministrazione in
vena di alte dosi di corticosteroidi e nelle ricadute (recidive) in
forma acuta della sclerosi
multipla, una malattia del sistema nervoso centrale che determina la
progressiva
distruzione della mielina, la guaina che riveste le fibre nervose.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE URBASON SOLUBILE
NON USI URBASON SOLUBILE:
-
se è allergico al metilprednisolone, ad altri glucocorticoidi o ad
uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Urbason non deve essere utilizzato, tranne che in terapie sostitutive
e d�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Urbason solubile 250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Urbason solubile 250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile_
Una fiala di polvere contiene 331,48 mg di metilprednisolone
emisuccinato sodico
corrispondenti a 250 mg di metilprednisolone.
Eccipienti con effetti noti: sodio fosfato, sodio fosfato monosodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia glucocorticoidea in tutte quelle situazioni di emergenza, come
ad esempio nella
terapia delle gravi forme di shock, nelle quali è necessaria la
somministrazione
endovenosa di alte dosi di corticosteroidi.
Recidive acute della sclerosi multipla.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia dell'Urbason solubile va stabilita, come in ogni terapia
con glucocorticoidi,
in base alla gravità del quadro morboso ed alla diversa risposta dei
pazienti al
trattamento.
In generale con la somministrazione di 250-500 mg si ottengono
risultati soddisfacenti.
Nello shock cardiogeno possono risultare di maggior efficacia
posologie pari a 1000 mg
e più di metilprednisolone.
La posologia di mantenimento deve essere sempre la minima capace di
controllare la
sintomatologia; la riduzione posologica va fatta sempre gradualmente.
Recidive acute della sclerosi multipla: somministrazione endovenosa di
almeno 500 mg
di metilprednisolone al giorno per 5 giorni o in alternativa 1000 mg
di metilprednisolone
al giorno per 3-5 giorni
.
_Modo e tempi di somministrazione_
La
somministrazione
endovenosa
può
essere
per
iniezione
o
infusione.
La
somministrazione intramuscolare è da riservare a casi eccezionali in
cui non sia possibile
l’accesso venoso.
1/22
Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti