unofem 1,5 mg Tablette

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Levonorgestrel

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nome Internazionale):

levonorgestrel

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Levonorgestrel (03335) 1,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2005-10-05

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
UNOFEM 1,5 MG TABLETTE
Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder eine
Beratungsstelle für Familienplanung.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist unofem 1,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von unofem 1,5 mg beachten?
3. 
Wie ist unofem 1,5 mg anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist unofem 1,5 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST UNOFEM 1,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
unofem 1,5 mg ist ein oral einzunehmendes Arzneimittel zur Notfallverhütung.
WAS IST EINE NOTFALLVERHÜTUNG?
Notfallverhütung ist eine Hilfsmethode, um eine Schwangerschaft nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr zu verhindern oder im Fall des Versagens einer Verhütungsmethode.
WANN SOLLTE EINE NOTFALLVERHÜTUNG ANGEWENDET WERDEN?
Diese Verhütungsmethode sollte so bald wie möglich angewendet werden, vorzugsweise innerhalb von
12 Stunden und nicht später als 72 Stunden (3 Tage) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder
dem Versagen einer Verhütungsmethode. Die Wirksamkeit des Arzneimittels ist höher, wenn Sie es so
bald wie möglich na

Scheda tecnica

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07/2011
V 025
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
unofem 1,5 mg Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 90,90 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Gravierung „NL
1.5“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder im Fall
des Versagens einer Kontrazeptionsmethode.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung erfordert die Einnahme EINER TABLETTE. Die Wirksamkeit
der Methode ist umso
höher, je frühzeitiger die Behandlung nach Stattfinden des
ungeschützten Geschlechtsverkehrs
eingeleitet wird. Daher muss die Tablette SO BALD WIE MÖGLICH
– VORZUGSWEISE INNERHALB VON 12
STUNDEN NACH DEM UNGESCHÜTZTEM GESCHLECHTSVERKEHR – und darf nicht
später als 72 Stunden (3
Tage) danach eingenommen werden.
unofem 1,5 mg kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus
eingenommen werden.
Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen
auf, sollte unverzüglich eine
weitere Tablette eingenommen werden.
Es wird empfohlen, nach Anwendung einer Notfallkontrazeption ein
lokales Verhütungsmittel
anzuwenden (Kondom, Spermizid, Portiokappe), bis die nächste
Menstruationsblutung einsetzt. Die
Anwendung von unofem 1,5 mg stellt keine Gegenanzeige für die
Fortführung einer regelmäßigen
hormonalen Kontrazeption dar.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Notfallkontrazeption stellt eine VEREINZELT anzuwendende Methode dar.
Sie sollte unter keinen
Umständen eine regelmäßige Kontrazeptionsmethode ersetzen.
Notfallkontrazeption verhindert das Eintreten einer Sc