UNITUSS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Destrometorfano

Commercializzato da:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

Dextromethorphan

Confezione:

"133 MG/ 100 ML SCIROPPO" FLACONE IN PET 150 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Destrometorfano

Dettagli prodotto:

033204013 - 133 MG/ 100 ML SCIROPPO FLACONE IN PET 150 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_ _
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
UNITUSS 133 MG/100 ML SCIROPPO
Destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5-7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è UNITUSS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere UNITUSS
3.
Come prendere UNITUSS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare UNITUSS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È UNITUSS E A COSA SERVE
UNITUSS contiene destrometorfano bromidrato, una sostanza che aiuta a
calmare la tosse secca.
UNITUSS è indicato negli adulti e nei bambini dai 12 anni di età
come
calmante della tosse. UNITUSS serve a diminuire gli attacchi di tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5-7
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE UNITUSS.
NON USI UNITUSS
•
se è allergico al principio attivo
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
durante e nelle due settimane successive a terapia

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UNITUSS 133 mg/100 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: destrometorfano bromidrato mg 133 (pari a
destrometorfano mg 102,6)
Eccipienti
con
effetti
noti:
saccarosio,
metile
paraidrossibenzoato
e
propile
paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
Sospensione sciropposa densa opalescente, con odore e sapore
caratteristico di menta-
camomilla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: un misurino da 15 ml
(equivalente a 3 cucchiaini da
caffè).
Queste dosi possono essere ripetute ogni 6 ore, fino a 4 volte al
giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Bambini fino a 12 anni: il destrometorfano non deve essere usato.
Modo di somministrazione
Lo sciroppo è già pronto per l’uso. Agitare il flacone,
capovolgerlo e premerlo per consentire
l’uscita dello sciroppo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, a composti strutturalmente
simili, o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Non usare contemporaneamente e nelle due settimane successive a
terapia con farmaci
antidepressivi inibitori delle MAO (vedere par.4.5).
Non assumere in caso di asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia
cronica ostruttiva),
polmonite, difficolta respiratorie, depressione respiratoria, malattie
cardiovascolari,
ipertensione, ipertiroidismo, diabete, glaucoma, ipertrofia
prostatica, stenosi dell’apparato
gastroenterico ed urogenitale, epilessia, gravi malattie epatiche.
Non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni.
Non assumere in gravidanza, in particolare nel primo trimestre,
allattamento (vedere
paragrafo 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
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Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni even