Unicaine 0.4 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Chlorhydrate de Oxybuprocaïne 40 mg/10 ml

Commercializzato da:

Laboratoires Théa

Codice ATC:

S01HA02

INN (Nome Internazionale):

Oxybuprocaine Hydrochloride

Dosaggio:

0,4 %

Forma farmaceutica:

Collyre en solution

Composizione:

Chlorhydrate de Oxybuprocaïne 4 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie ophtalmique

Area terapeutica:

Oxybuprocaine

Dettagli prodotto:

CTI code: 131302-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999444 - Code CNK: 0605394 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

1987-11-10

Foglio illustrativo

notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
UNICAÏNE 0,4% COLLYRE EN SOLUTION
Chlorhydrate d’oxybuprocaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Unicaïne et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Unicaïne ?
3.
Comment utiliser Unicaïne ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Unicaïne ?
6.
Contenu d’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QU’UNICAÏNE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Unicaïne est une solution utilisée pendant les examens
ophtalmologiques. L’oxybuprocaïne appartient
à la famille des anesthésiques locaux. Cette substance permet
d’empêcher la douleur lors d’un examen
ou d’une intervention de l’œil.
Ce médicament est utilisé :
pour aider votre médecin à réaliser un examen de votre œil
(tonométrie, tonographie, examen de
l’angle irido-cornéen avec le verre de contact de Goldmann). Cet
examen permettra à votre
médecin de faire le diagnostic et d’identifier votre maladie,
si vous devez subir une petite intervention au niveau de l’œil
(enlèvement de corps étrangers
superficiels de la cornée et de la conjonctive, ponction diagnostique
de la chambre antérieure de
l’œil, petites interventions chirurgicales).
Ce médicament est utilisé uniquement pour éviter la d

Scheda tecnica

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Unicaïne 0,4% collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 4 mg de chlorhydrate
d’oxybuprocaïne (0,4%).
Excipients à effet notoire : acide borique (200 mg/10 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution (instillation dans le cul-de-sac conjonctival).
4.
DONNEES CLINIQUES
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tonométrie, tonographie; examen de l'angle irido-cornéen à l'aide
du verre de contact de Goldmann;
extraction de corpora aliena superficiels intéressant la cornée ou
la conjonctive; ponction de la
chambre antérieure de l'œil à visée diagnostique; petites
interventions chirurgicales.
L'instillation de l'Unicaïne doit être exclusivement symptomatique.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Ce médicament est un anesthésique local utilisé pour:
Tonométrie, tonographie; examen de l'angle irido-cornéen au verre de
contact de Goldmann :
1 à 2 gouttes. Attendre une minute.
Extraction de corpora aliena superficiels à partir de la cornée et
de la conjonctive :
3 x 1 goutte en l'espace de 5 minutes.
Ponction diagnostique de la chambre antérieure et petites
interventions chirurgicales :
5 à 10 x 1 goutte, toutes les 30 à 60 secondes.
_Population pédiatrique_
L’oxybuprocaïne ne peut pas être utilisée chez les enfants de
moins de 5 ans.
Unicaïne est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 2 ans car ce
médicament contient du bore et
peut nuire à sa fertilité future.
MODE D’ADMINISTRATION
Après l’administration du collyre, les mesures suivantes
s’avèrent utiles pour éviter la résorption
sytémique:
garder la paupière fermée pendant 2 minutes,
presser le canal lacrymal avec le doigt pendant 2 minutes.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ou à
d’autres anesthésiques appartenant au groupe de l’acide