UMOSTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Travoprost

Commercializzato da:

FARMA GROUP S.R.L.

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

Travoprost

Confezione:

"40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN PP DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE

Classe:

M

Area terapeutica:

Travoprost

Dettagli prodotto:

045531011 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN PP DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
UMOSTIL 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Travoprost
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
_1._
Che cos’è _Umostil_ e a che cosa serve
_2._
Cosa deve sapere prima di usare _Umostil _
_3._
Come usare _Umostil_
_4._
Possibili effetti indesiderati
_5._
Come conservare _Umostil_
_6._
Contento della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È _UMOSTIL_ E A COSA SERVE
Umostil contiene travoprost, una sostanza appartenente al gruppo degli
analoghi delle
prostaglandine. Agisce riducendo la pressione all’interno
dell’occhio. Può essere usato da solo
o con altri colliri, ad esempio i beta-bloccanti che possono abbassare
la pressione.
Umostil collirio è usato per il trattamento della pressione oculare
alta in adulti, adolescenti e
bambini dai 2 mesi di età in su. Questa pressione può causare una
malattia chiamata
glaucoma.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE _UMOSTIL_
NON USI _UMOSTIL_
•
se è allergico al travoprost o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare_Umostil_
−
Umostil può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il
numero delle ciglia.
Sono stati osservate anche modifiche delle palpebre incluse la
crescita anomala dei
peli o dei tessuti intorno all’occhio.
−
Umostil può modificare il colore dell’iride (l

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Umostil 40 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Eccipiente(i) con effetto noto: ogni ml di soluzione contiene 0,15 mg
di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara ed incolore.
Osmolarità: 260-315 mOsmol/kg
pH: 5.7-6.3
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Umostil è indicato per la riduzione della pressione intraoculare
elevata in pazienti adulti con
ipertensione oculare o glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo
5.1).
Umostil è indicato per la riduzione della pressione intraoculare
elevata in pazienti pediatrici da 2 mesi
a < 18 anni di età con ipertensione oculare o glaucoma pediatrico
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dose raccomandata per gli adulti (inclusi gli anziani)
La dose è una goccia di Umostil nel sacco congiuntivale dell'occhio/i
affetto/i, una volta al giorno.
L'effetto ottimale si ottiene quando la dose viene somministrata la
sera.
Dopo la somministrazione si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o di
chiudere delicatamente le
palpebre. Questo può ridurre l'assorbimento sistemico dei prodotti
medicinali somministrati per via
oculare e causare una riduzione nelle reazioni avverse sistemiche.
Se si usa più di un farmaco oftalmico per via topica, i farmaci
devono essere somministrati ad almeno
5 minuti di distanza l'uno dall'altro (vedere paragrafo 4.5).
Se si salta una dose, il trattamento deve essere continuato con la
dose seguente come pianificato. La
dose non deve eccedere una goccia al giorno per occhio/i affetto/i.
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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