ULTRAPROCT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PRODOTTI A BASE DI CORTICOSTEROIDI

Commercializzato da:

KARO PHARMA AB

Codice ATC:

C05AA

INN (Nome Internazionale):

PRODOTTI A BASE DI CORTICOSTEROIDI

Confezione:

"SUPPOSTE"12 SUPPOSTE; "UNGUENTO RETTALE " TUBO DA 30 G + 1 CANNULA; "UNGUENTO RETTALE + SUPPOSTE"TUBO 30 G+12 SUPPOSTE; "UNGUEN

Classe:

N

Area terapeutica:

PRODOTTI A BASE DI CORTICOSTEROIDI

Dettagli prodotto:

021122041 - COMBI 3O G POMATA+12 SUPPOSTE - Revocato; 021122015 - POMATA RETTALE 40 G - Revocato; 021122080 - UNGUENTO RETTALE TUBO DA 30 G + 1 CANNULA - Autorizzato; 021122078 - UNGUENTO RETTALE + SUPPOSTETUBO 30 G+12 SUPPOSTE - Revocato; 021122054 - UNGUENTO RETTALETUBO 40 G - Revocato; 021122066 - SUPPOSTE12 SUPPOSTE - Autorizzato; 021122039 - 12 SUPPOSTE - Revocato; 021122027 - 10 SUPP - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ULTRAPROCT UNGUENTO RETTALE
fluocortolone pivalato + fluocortolone caproato + cincocaina
cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ultraproct e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ultraproct
3.
Come usare Ultraproct
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ultraproct
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ULTRAPROCT E A COSA SERVE
Ultraproct contiene due principi attivi:
fluocortolone (come pivalato e come caproato)
e cincocaina
cloridrato.
Il fluocortolone (pivalato e caproato) appartiene alla categoria di
medicinali chiamati corticosteroidi,
farmaci antinfiammatori.
La cincocaina cloridrato appartiene alla categoria di medicinali
chiamati anestetici locali.
Ultraproct è indicato per il trattamento di emorroidi interne ed
esterne (vene gonfie e infiammate
all'interno del canale anale e intorno all’ano), di ragadi anali
(piccole ferite del bordo dell’ano) e di
proctiti (infiammazioni del retto).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ULTRAPROCT
NON USI ULTRAPROCT
-
se è allergico al fluocortolone pivalato, al fluocortolone caproato o
alla cincocaina cloridrato, o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se nella zona da trattare sono presenti lesioni tubercolari,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ultraproct unguento rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni g di unguento rettale contiene fluocortolone pivalato 0,918 mg,
fluocortolone caproato 0,945 mg,
cincocaina cloridrato 5 mg.
Eccipienti con effetti noti: olio di ricino raffinato 442,937 mg, olio
di ricino idrogenato 75 mg,
macrogol 400 monoricinoleato 75 mg e olio profumato Citrus Rose 0,200
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento rettale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
L'associazione contenuta in Ultraproct consente il trattamento
polisintomatico della sindrome varicosa
anorettale.
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Emorroidi interne ed esterne, ragadi anali, proctiti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si applica in genere due volte al giorno uno strato sottile di
unguento rettale. Nel primo giorno si
raccomandano anche 3-4 applicazioni del preparato per ottenere una
più rapida scomparsa della
sintomatologia.
Per evitare le recidive il trattamento va protratto con
un’applicazione al dì ancora per qualche giorno
dopo la scomparsa completa dei disturbi.
L'introduzione intrarettale dell’unguento rettale può essere
praticata per mezzo dell'apposita cannula
annessa alla confezione, avendo cura di eseguire l'applicazione dopo
l'evacuazione delle feci. Una
piccola quantità di crema può essere quindi applicata nel retto
spremendo leggermente il tubetto (per
l’uso e la pulizia dell’applicatore vedere paragrafo 6.6).
La durata del trattamento non dovrebbe, quando possibile, superare le
quattro settimane.
_Popolazione pediatrica_
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità sotto il diretto
controllo del medico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, specie la cincocaina, o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Processi tubercolari e luetici nella regione da trattare, vaiolo,
varicella, pustole vacciniche.
4.4.
AVVERTEN