Ultiva 2 mg Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

remifentanilum

Commercializzato da:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Codice ATC:

N01AH06

INN (Nome Internazionale):

remifentanilum

Forma farmaceutica:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: remifentanilum 2 mg ut remifentanili hydrochloridum, glycinum, acidum hydrochloridum, pro vitro.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Narco-Analgetikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1996-11-20

Scheda tecnica

Ultiva®
È soggetto alla Legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principio attivo: remifentanilum ut remifentanili hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie: glycinum, pro vitro.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fiale da 1 mg, 2 mg e 5 mg di sostanza secca liofilizzata.
Se la ricostituzione avviene conformemente alle istruzioni (cfr.
«Posologia/impiego»), si formano
soluzioni limpide, incolori, contenenti 1 mg di remifentanil (come
remifentanil HCl) ogni mL.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Induzione e/o mantenimento dell'anestesia durante interventi
chirurgici, inclusi interventi di
cardiochirurgia, e – sotto stretto monitoraggio – prosecuzione
dell'analgesia nell'immediato post-
operatorio durante il passaggio ad analgesici a più lunga durata
d'azione.
Mantenimento dell'anestesia nei bambini di 1-12 anni.
Analgesia e sedazione fino a un massimo di 72 ore in pazienti sotto
ventilazione meccanica con
insufficienza epatica o renale ricoverati in Terapia intensiva.
Posologia/impiego
Generale
Ultiva dovrebbe essere somministrato esclusivamente in presenza di
tutte le apparecchiature
necessarie per il monitoraggio e il supporto della funzione
respiratoria e delle funzioni
cardiovascolari e soltanto da personale appositamente addestrato
nell’utilizzo di anestetici e
nell’individuazione e nel trattamento di effetti indesiderati
prevedibili di oppioidi forti, inclusa la
rianimazione respiratoria e cardiovascolare. Tale addestramento deve
includere anche la capacità di
instaurare e mantenere la pervietà delle vie aeree e la ventilazione
artificiale (cfr. «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Ultiva non dovrebbe essere utilizzato come unico medicamento
nell'anestesia generale (cfr.
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Ultiva è destinato solo alla somministrazione endovenosa e non deve
essere somministrato mediante
iniezione epidurale o intratecale (cfr. «Controindicazioni»).
Ultiva può essere somministrato anche mediante infusione
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