ULPRIX 20 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Codice ATC:

A02BC02

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Area terapeutica:

Pantoprazol

Dettagli prodotto:

tbl ent 100x20 mg (fľa.HDPE); tbl ent 28x20 mg (fľa.HDPE); tbl ent 14x20 mg (fľa.HDPE); tbl ent 100x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 98x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 60x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 56x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 50x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 28x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 20x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 15x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl ent 7x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Foglio illustrativo

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/01552-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ULPRIX 20 MG
gastrorezistentné tablety
pantoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ulprix 20 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ulprix 20 mg
3.
Ako užívať Ulprix 20 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ulprix 20 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ULPRIX 20 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Ulprix 20 mg je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek,
ktorý znižuje množstvo kyseliny
vyprodukovanej v žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení
žalúdka a čriev, ktoré súvisia s kyselinou.
ULPRIX 20 MG SA POUŽÍVA U:
_Dospelých a dospievajúcich od 12 rokov:_

na liečbu symptómov (napr. pálenia záhy, spätného návratu
kyseliny, bolesti pri prehĺtaní)
spojených s gastroezofágovou refluxovou chorobou zapríčinených
refluxom (návratom)
kyseliny zo žalúdka.

na dlhodobú liečbu a prevenciu opakovaných návratov refluxnej
ezofagitídy (zápalu pažeráka
spojeného s vracaním sa kyseliny zo žalúdka).
_Dospelých_:

na prevenciu žalúdkovo-dvanástnikových vredov spôsobených
neselektívnymi nestroidnými
antiflogistikami (NSAID

Scheda tecnica

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/01552-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ULPRIX 20 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (vo forme
22,58 mg seskvihydrátu sodnej
soli pantoprazolu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
Ulprix 20 mg: oválna, bikonvexná, svetložltá gastrorezistentná
tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Dospelí a dospievajúcich od 12 rokov a starší_
Symptomatická gastroezofágová refluxná choroba.
Dlhodobá liečba a prevencia relapsov refluxnej ezofagitídy.
_Dospelí_
Prevencia gastroduodenálnych vredov spôsobených neselektívnymi
nesteroidnými antiflogistikami
(non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID) u
rizikových pacientov, ktorí potrebujú
kontinuálnu liečbu NSAID (pozri časť 4.4).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
a dospievajúcich od 12 rokov a
starší:
_Symptomatická gastroezofágová refluxná choroba_
Odporúčaná perorálna dávka je jedna gastrorezistentná tableta
Ulprixu 20 mg raz denne.
Zmiernenie symptómov sa spravidla dosiahne v rozpätí 2 – 4
týždňov. Pokiaľ toto obdobie nie je
dostatočné, k úľave od príznakov obvykle dochádza počas
ďalších 4 týždňov. Keď symptómy
vymiznú, ich opätovný výskyt možno kontrolovať použitím
režimu „podľa potreby“, dávkou 20 mg
jedenkrát denne keď je to potrebné.
O prechode na kontinuálnu liečbu treba uvažovať, keď sa liečbou
„podľa potreby“ nedá dosiahnuť
uspokojivá kontrola symptómov.
_Dlhodobá liečba a prevencia recidív refluxnej ezofagitídy_
Na dlhodobú liečbu sa odporúča udržiavacia dávka 1
gastrorezistentná tableta Ulprixu 20 mg
jedenkrát denne, ktorá sa pri výskyte recidívy môže zvýšiť na
40 mg denne. V tomto prípade je
vhodné podanie Ulprixu 40 mg. Po zahojení recidívy sa mô�