ULIPRISTAL ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ulipristal

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

G03AD02

INN (Nome Internazionale):

Ulipristal

Confezione:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Ulipristal

Dettagli prodotto:

046060012 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ULIPRISTAL ARISTO 30 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
Ulipristal acetato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il farmacista, il
medico o un altro operatore sanitario le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Ulipristal Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ulipristal Aristo
3.
Come usare Ulipristal Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ulipristal Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
- Informazioni utili sulla contraccezione
1.
COS’È ULIPRISTAL ARISTO E A COSA SERVE
Ulipristal Aristo è un contraccettivo di emergenza
Ulipristal Aristo è un contraccettivo destinato a prevenire la
gravidanza dopo un rapporto sessuale
non protetto o in seguito al fallimento di un metodo anticoncezionale.
Ad esempio:
•
se ha avuto un rapporto sessuale non protetto;
•
se il profilattico suo o del partner si sia rotto o sfilato o sia
fuoriuscito, o se ha dimenticato di
utilizzarlo;
•
se non ha preso la pillola anticoncezionale secondo le istruzioni.
Deve prendere la compressa quanto prima possibile dopo il rapporto
sessuale, e comunque entro
massimo 5 giorni (120 ore).
Questo perché gli spermatozoi possono sopravvivere fino a 5 giorni
all’interno del corpo dopo un
rapporto.
Questo medicinale è adatto a qualsiasi donna in età fertile,
comprese le adolescenti.
La compressa può essere assunta in qualsiasi momento del ciclo
mestruale.
Ulipristal Aristo non funziona in caso di gravidanz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ulipristal Aristo 30 mg compressa rivestita con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 30 mg di ulipristal acetato.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 240,0 mg di lattosio (come monoidrato) e 1,35
mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa bianca, rotonda, biconvessa, rivestita con film di 9,0 - 9,2
mm di diametro con impresso
"
_U30_
" su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccettivo d’emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da
un rapporto sessuale non
protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale
quanto prima possibile, ma non
oltre 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal
fallimento di un altro metodo
contraccettivo.
Questa compressa può essere assunta in qualsiasi momento durante il
ciclo mestruale.
In caso di vomito entro 3 ore dall’assunzione della compressa, si
deve assumere una seconda
compressa.
In caso di ritardo delle mestruazioni o in presenza di sintomi di
gravidanza, prima della
somministrazione della compressa si deve escludere l’esistenza di
una gravidanza.
Popolazioni speciali
_Compromissione renale_
Non è necessario alcun adeguamento della dose.
_Compromissione epatica_
In assenza di studi specifici, non è possibile dare raccomandazioni
alternative per quanto riguarda la
dose di Ulipristal Aristo.
_Compromissione epatica grave_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020
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