Ulipristal Aristo 30 mg Filmtablette

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

ULIPRISTALACETAT

Commercializzato da:

Aristo Pharma GmbH

Codice ATC:

G03AD02

INN (Nome Internazionale):

Ulipristal acetate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2019-09-19

Foglio illustrativo

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ulipristal Aristo 30 mg Filmtablette
Wirkstoff: Ulipristalacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder von anderem medizinischen
Fachpersonal ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
:
1.
Was ist Ulipristal Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulipristal Aristo beachten?
3.
Wie ist Ulipristal Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ulipristal Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
−
Nützliche Informationen über Empfängnisverhütung
1.
Was ist Ulipristal Aristo und wofür wird es angewendet?
Ulipristal Aristo ist ein Notfallverhütungsmittel
Ulipristal Aristo ist ein Verhütungsmittel zur Verhütung einer
Schwangerschaft nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder einem Versagen der Verhütungsmethode. Zum
Beispiel:
−
wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten;
−
wenn das Kondom Ihres Partners gerissen, verrutscht oder ganz
abgegangen ist, oder wenn Sie
vergessen haben, ein Kondom zu verwenden;
−
wenn Sie Ihre Antibabypille nicht wie empfohlen eingenommen haben.
Die Filmtablette ist so schnell wie möglich nach dem
Geschlechtsverkehr, jedoch spätestens 5 Tage
(120 Stunden) danach einzunehmen.
Der Grund hierfür ist, dass die Wirksamkeit umso höher ist, je
schneller die Einnahme nach dem
ungesch

Scheda tecnica

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ulipristal Aristo 30 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 227,99 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 9,0 -
9,2 mm, die auf einer Seite
mit „U30“ geprägt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem
ungeschützten Geschlechtsverkehr
bzw. Versagen der Empfängnisverhütung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung wird eine Filmtablette schnellstmöglich und nicht
später als 120 Stunden (5 Tage)
nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der
Empfängnisverhütung
eingenommen.
Die Filmtablette kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus
eingenommen werden.
Wenn innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme der Filmtablette
Erbrechen auftritt, ist eine weitere
Filmtablette einzunehmen.
Bei Verzögerungen der Menstruationsblutung oder bei auftretenden
Schwangerschaftssymptomen ist
vor der Einnahme der Filmtablette eine bereits bestehende
Schwangerschaft auszuschließen.
_Besondere Patientengruppen _
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, können keine
alternativen Dosisempfehlungen für
Ulipristalacetat gegeben werden.
2
_Schwere Leberfunktionsstörungen_
Da hierzu keine gezielten Studien vorliegen, ist die Anwendung von
Ulipristalacetat nicht empfohlen.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keinen relevanten Gebrauch von Ulipristalacetat bei Kindern im
präpubertären Alter für die
Indikation der Notfallverhütung.
Jugendliche: Ulipristalacetat zur Notfallverhütung ist für alle
Frauen im gebärfähigen Alter
einschließlich Jugendlicher geeignet. Es wurden k