Ubistesin Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-05-2024

Principio attivo:

articaini hydrochloridum, adrenalinum

Commercializzato da:

3M (Schweiz) GmbH

Codice ATC:

N01BB58

INN (Nome Internazionale):

articaini hydrochloridum, adrenalinum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

articaini hydrochloridum 40 mg, adrenalinum 5 µg ut adrenalini hydrochloridum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, E 221 0.6 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.660 - 0.662 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anestetico locale Odontoiatria

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1988-10-26

Scheda tecnica

                                UbistesinTM mite / UbistesinTM / UbistesinTM forte
Composizione
Principi attivi
Articaini hydrochloridum. Adrenalini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Antioxidans (E 221) 0,6 mg/ml, natrii chloridum, aqua ad iniectabile
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (per infiltrazione e per uso perineurale)
1 cartuccia con 1,7 ml di soluzione iniettabile contiene:
Ubistesin mite
Articaini hydrochloridum 68 mg (corrispondente a 40 mg/ml).
Adrenalinum 4,25 µg (corrispondente a 2,5 µg/ml) ut adrenalini
hydrochloridum.
Ubistesin
Articaini hydrochloridum 68 mg (corrispondente a 40 mg/ml).
Adrenalinum 8,5 µg (corrispondente a 5 µg/ml) ut adrenalini
hydrochloridum.
Ubistesin forte
Articaini hydrochloridum 68 mg (corrispondente a 40 mg/ml).
Adrenalinum 17 µg (corrispondente a 10 µg/ml) ut adrenalini
hydrochloridum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia locale (infiltrativa e tronculare) in odontoiatria in
adulti, adolescenti e bambini di età superiore
a 4 anni (ca. 20 kg di peso corporeo).
Ubistesin mite è particolarmente indicato per procedure di durata
fino a 30 minuti, quali estrazioni non
complicate e preparazioni di cavità e di monconi.
Ubistesin è particolarmente indicato per procedure di almeno 45
minuti di durata.
Ubistesin forte è particolarmente indicato per procedure complesse di
almeno 75 minuti di durata.
Posologia/impiego
Il medicamento deve essere somministrato solo da o sotto il controllo
di un medico o dentista con
sufficiente conoscenza ed esperienza nella diagnosi e nel trattamento
delle manifestazioni di
intossicazione sistemica. Prima della somministrazione
dell’anestetico locale occorre approntare le
attrezzature e i medicamenti d’emergenza adeguati per la
rianimazione, nonché personale addestrato, in
modo da poter istituire un trattamento immediato in caso di emergenze
respiratorie o cardiovascolari.
Ogni qualvolta si utilizza un anestetico locale si deve disporre dei
seguenti medicamenti/metodi di
trattamento, nonché di un set di can
                                
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