Ubistesin forte 40 mg/0,01 mg/ml šķīdums injekcijām

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Articaini hydrochloridum, Epinephrinum

Commercializzato da:

Pierrel S.p.A, Italy

Codice ATC:

N01BB58

INN (Nome Internazionale):

Articaini hydrochloridum, Epinephrinum

Dosaggio:

40 mg/0,01 mg/ml

Forma farmaceutica:

Šķīdums injekcijām

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

3M Healthcare Germany GmbH, Germany

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
UBISTESIN FORTE 40 MG/0,01 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Articaini hydrochloridum/Adrenalinum (Epinephrinum) _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, zobārstam vai
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
zobārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ubistesin forte un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ubistesin forte lietošanas
3.
Kā lietot Ubistesin forte
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ubistesin forte
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR UBISTESIN FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ubistesin forte lieto, lai padarītu nejutīgu (anestezētu) mutes
dobumu zobārstniecības procedūru
laikā. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas:
•
artikaīnu, vietējās anestēzijas līdzekli, kas novērš sāpes, un
•
adrenalīnu, vazokonstriktoru, kas sašaurina asinsvadus injekcijas
vietā, tādējādi pagarinot
artikaīna iedarbību. Tas samazina arī asiņošanu operācijas
laikā.
Ubistesin forte Jums ievadīs zobārsts.
Ubistesin forte ir paredzēts bērniem no 4 gadu vecuma (ar ķermeņa
masu aptuveni 20 kg),
pusaudžiem un pieaugušajiem.
•
Ubistesin forte ir vairāk piemērotas ilgākām procedūrām vai
procedūrām ar iespējamu
nozīmīgu asiņošanu
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS UBISTESIN FORTE LIETOŠANAS
NELIETOJIET UBISTESIN FORTE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret artikaīnu vai adrenalīnu, vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
ja Jums ir alerģija pret citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem;
•
ja Jums ir epilepsija, kas netiek pienācīgi kontrolēta

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ubistesin forte 40 mg/0,01 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur
1 kārtridžs ar 1,7 ml šķīduma
injekcijām satur
Artikaīna hidrohlorīds
(
_Articaini hydrochloridum_
)
40 mg
68 mg
Adrenalīns (Epinefrīns)
_(Adrenalinum _
_(Epinephrinum)) _
hidrohlorīda
veidā
0,01 mg
0,017 mg
Palīgvielas ar zināmu
iedarbību
Nātrija sulfīts (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums ar pH no 3,6 līdz 4,4.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vietējās, kā arī vietēji - reģionālās anestēzijas līdzeklis
lietošanai zobārstniecības procedūrās.
Ubistesin forte ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 4 gadu vecuma (vai ar
ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Paredzēts tikai profesionālai lietošanai, un to drīkst lietot
tikai ārsti vai zobārsti.
Devas
Visām populācijām jālieto mazākā deva, kas nodrošina efektīvu
anestēziju. Nepieciešamā deva
jānosaka individuāli.
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
Standarta
procedūrā
parastā
deva
pieaugušiem
pacientiem
ir
1
kārtridžs,
taču
efektīvai
anestēzijai var pietikt ar nepilnu kārtridžu. Plašākās
procedūrās pēc zobārsta ieskatiem var būt
nepieciešama lielāka kārtridžu skaita lietošana, nepārsniedzot
maksimālo ieteicamo devu.
Vairumā standarta zobārstniecības procedūru vēlams lietot
Ubistesin.
Sarežģītākās procedūrās, piemēram, tādās, kurās
nepieciešama izteikta hemostāze, vēlams lietot
Ubistesin forte.
_Vienlaicīga nomierinošo līdzekļu lietošana pacientu trauksmes
mazināšanai _
Maksimālā drošā vietējās anestēzijas līdzekļu deva var būt
samazināta pacientiem, kuri ir lietojuši
nomierinošo līdzekli, jo iespējama aditīva ietekme uz centrālās
nervu sistēmas nomākumu (skatīt
4.5. apakšp