Ubistesin 40 mg/0,005 mg/ml šķīdums injekcijām

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Articaini hydrochloridum, Epinephrinum

Commercializzato da:

Pierrel S.p.A, Italy

Codice ATC:

N01BB58

INN (Nome Internazionale):

Articaini hydrochloridum, Epinephrinum

Dosaggio:

40 mg/0,005 mg/ml

Forma farmaceutica:

Šķīdums injekcijām

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

3M Healthcare Germany GmbH, Germany

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
UBISTESIN 40 MG/0,005 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Articaini hydrochloridum/Adrenalinum (Epinephrinum) _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, zobārstam vai
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
zobārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ubistesin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ubistesin lietošanas
3.
Kā lietot Ubistesin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ubistesin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR UBISTESIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ubistesin lieto, lai padarītu nejutīgu (anestezētu) mutes dobumu
zobārstniecības procedūru laikā.
Šīs zāles satur divas aktīvās vielas:
•
artikaīnu, vietējās anestēzijas līdzekli, kas novērš sāpes, un
•
adrenalīnu, vazokonstriktoru, kas sašaurina asinsvadus injekcijas
vietā, tādējādi pagarinot
artikaīna iedarbību. Tas samazina arī asiņošanu operācijas
laikā.
Ubistesin Jums ievadīs zobārsts.
Ubistesin ir paredzēts bērniem no 4 gadu vecuma (ar ķermeņa masu
aptuveni 20 kg), pusaudžiem
un pieaugušajiem.
•
Ubistesin parasti lieto vienkāršām un īsām zobārstniecības
procedūrām
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS UBISTESIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET UBISTESIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret artikaīnu vai adrenalīnu, vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
ja Jums ir alerģija pret citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem;
•
ja Jums ir epilepsija, kas netiek pienācīgi kontrolēta, ārstējot
ar zālēm.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Ubistesin lietošanas konsul

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ubistesin 40 mg/0,005 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur
1 kārtridžs ar 1,7 ml šķīduma
injekcijām satur
Artikaīna hidrohlorīds
(
_Articaini hydrochloridum_
)
40 mg
68 mg
Adrenalīns (Epinefrīns)
_(Adrenalinum _
_(Epinephrinum)) _
hidrohlorīda
veidā
0,005 mg
0,0085 mg
Palīgvielas ar zināmu
iedarbību
Nātrija sulfīts (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, ar pH no 3,6 līdz 4,4.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vietējās, kā arī vietēji-reģionālās anestēzijas līdzeklis
lietošanai zobārstniecības procedūrās.
Ubistesin ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4
gadu vecuma (vai ar ķermeņa
masu, kas pārsniedz 20 kg).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Paredzēts tikai profesionālai lietošanai, un to drīkst lietot
tikai ārsti vai zobārsti.
Devas
Visām populācijām jālieto mazākā deva, kas nodrošina efektīvu
anestēziju. Nepieciešamā deva
jānosaka individuāli.
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
Standarta procedūrā parastā deva pieaugušiem pacientiem ir 1
kārtridžs, taču efektīvai anestēzijai
var pietikt ar nepilnu kārtridžu. Plašākās procedūrās pēc
zobārsta ieskatiem var būt nepieciešama
lielāka kārtridžu skaita lietošana, nepārsniedzot maksimālo
ieteicamo devu.
Vairumā standarta zobārstniecības procedūru vēlams lietot
Ubistesin.
Sarežģītākās procedūrās, piemēram, tādās, kurās
nepieciešama izteikta hemostāze, vēlams lietot
Ubistesin forte.
_Vienlaicīga nomierinošo līdzekļu lietošana pacientu trauksmes
mazināšanai _
Maksimālā drošā vietējās anestēzijas līdzekļu deva var būt
samazināta pacientiem, kuri ir lietojuši
nomierinošo līdzekli, jo iespējama aditīva ietekme uz centrālās
nervu sistēmas nomākumu (skatīt
4.5. apakšpunktu).
�