Ubiflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs (Sows)

Nazione: Francia

Lingua: inglese

Fonte: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Principio attivo:

marbofloxacin 100 mg/ml

Commercializzato da:

Miklich Laboratorios S.L

Codice ATC:

QJ01MA93

Forma farmaceutica:

Solution for injection

Gruppo terapeutico:

marbofloxacin

Area terapeutica:

Cattle, Pigs

Data dell'autorizzazione:

2011-03-23

Scheda tecnica

Revised:  September  2012 
AN: 01598/2011 

Page 1 of 6 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERSITICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

         Ubiflox  100 mg/ml  Solution  for Injection  for Cattle and  Pigs (Sows) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml  of solution  for injection  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Marbofloxacin  100 mg 

EXCIPIENTS: 
Disodium edetate 
0.10 mg 
Monothioglycerol 
1 mg 
Metacresol 
            2 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, greenish  yellow  to brownish  yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle and pigs (sows). 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

CATTLE 
  Treatment  of respiratory  infections  caused by  sensitive strains  of  _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica,_ _Mycoplasma bovis_ and _Histophilus somni_. 
  Treatment  of acute  mastitis caused by _Escherichia coli_ strains sensitive  to 
marbofloxacin  during  the  lactation  period. 

SOWS 
 Treatment  of Metritis Mastitis Agalactia Syndrome  (postpartum  dysgalactiae 
syndrome,  PDS) caused by bacterial strains  sensitive  to marbofloxacin.   

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in animals with  known  hypersensitivity  to the active  substance  or to 
any  of the  excipients. 
Do not  use in cases where  the  pathogen  involved  is resistant  to other 
fluoroquinolones  (cross resistance). 

Revised:  September  2012 
AN: 01598/2011 

Page 2 of 6 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FO