Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilozin
VOJVODINALEK DOO
QJ01FA90
tilozin
granule za oralni rastvor; 1000mg/g; kesa, 1x550g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
OBNOVA
2023-06-28
BROJ REŠENJA: 323-01-00337-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 550 G 323-01-00338-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 1100 G 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 550 G TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 1100 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BELA-PHARM GMBH & CO.KG Adresa: LOHNER STR.9, 49377 VECHTA, NEMAČKA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK DOO Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00337-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 550 G 323-01-00338-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 1100 G 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VOJVODINALEK d.o.o. Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BELA-PHARM GmbH & Co.KG Lohner Str.9, 49377 Vechta, Nemačka 2. IME LEKA TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT tilozin 1000 mg/g granule za oralni rastvor za svinje i piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g granula za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tilozin-tartarat 1000 mg 4. INDIKACIJE Lečenje oboljenja, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin kod svinja i pilića. SVINJE: enzootska bronhopneumonija i ileitis (Porcine Intestinal Adenomatosis) PILIĆI: hronične respiratotorne bolesti (CRD) i nekrotični enteritis 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na tilozin i druge makrolidne antibiotike, kao i na druge komponente u sastavu leka. Ne daje se životinjama sa oboljenjem jetre. Istovremeno sa primenom leka ne vakcinisati životinje, a slučaju da vakcina sadrži žive mikroorganizme osetljive na tilozin, interval između aplikacije leka i vakcinacije, treba da iznosi najmanje 7 dana. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kod svinja može ponekad da Leggi il documento completo
BROJ REŠENJA: 323-01-00337-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 550 G 323-01-00338-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 1100 G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 550 G TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 1100 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BELA-PHARM GMBH & CO.KG Adresa: LOHNER STR.9, 49377 VECHTA, NEMAČKA Podnosilac zahteva: VOJVODINA LEK DOO Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00337-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 550 G 323-01-00338-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 1100 G 2 od 6 1. IME LEKA TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT tilozin 1000 mg/g granule za oralni rastvor za svinje i piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g granula za oralni rastvor sadrži : AKTIVNA SUPSTANCA: Tilozin-tartarat 1000 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor Granule bele do svetlo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i pilići 4.2 INDIKACIJE Lečenje oboljenja, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin kod svinja i pilića. SVINJE: enzootska bronhopneumonija i ileitis (Porcine Intestinal Adenomatosis) PILIĆI: hronične respiratotorne bolesti (CRD) i nekrotični enteritis 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na tilozin i druge makrolidne antibiotike, kao i na druge komponente u sastavu leka. Ne daje se životinjama sa oboljenjem jetre. Istovremeno sa primenom leka ne vakcinisati životinje, a slučaju da vakcina sadrži žive mikroorganizme osetljive na tilozin, interval između aplikacije leka i vakcinacije, treba da iznosi najmanje 7 dana. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA Leggi il documento completo