Tylan vet. 200 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

tylosin

Commercializzato da:

Elanco GmbH

Codice ATC:

QJ01FA90

INN (Nome Internazionale):

tylosin

Dosaggio:

200 mg/ml

Forma farmaceutica:

Injektionsvätska, lösning

Composizione:

tylosin 200 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Hund, Katt, Nöt, Svin

Area terapeutica:

Tylosin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Glasflaskor 10x50 ml; Glasflaskor 10x100 ml; Glasflaska 100 ml; Glasflaska 50 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1967-08-25

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL FÖR
TYLAN VET. 200 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco Animal Health, Eli Lilly Danmark A/S, Lyskær 3E, 2 tv.,
DK-2730 Herlev, Danmark.
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
TYLAN vet. 200 mg/ml injektionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1ml innehåller:
-
Aktivt innehållsämne: tylosin.
-
Hjälpämnen: bensylalkohol, propylenglykol, vatten för
injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Tylan Vet injektionsvätska är endast avsett för intramuskulär
injektion till svin , nöt, hund och katt.
Tylan vet. hör till gruppen antibiotika.
Används mot infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för
tylosin, t ex:
_Nöt_
: lunginflammation, klövspaltsinflammation, inflammation i livmodern.
_Svin_
: akut dysenteri, inflammation i leder, lunginflammation.
_Hund och katt_
: luftvägsinfektioner, sårinfektioner.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin.
Använd inte till hästar.
6.
BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Tylan vet. injektionsvätska ha
biverkningar.
I mycket sällsynta fall har följande biverkningar observerats hos
djur som fått rekommenderad dos av
tylosin:

Lokal reaktion på injektionsstället

Svullnad av vulva hos nötkreatur

Svullnad vid analöppningen, rektalt framfall, klåda och rodnad hos
svin

Anafylaktisk chock och död
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel tala
om det för din veterinär eller farmaceut.
7.
DJURSLAG
Nöt, svin, hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR

Scheda tecnica

P
RODUKTRESUMÉ
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDEL
1
N
AMN PÅ DET
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDLET
Tylan vet 200 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 ml innehåller:
Tylosin 200 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, svin, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER
Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för tylosin, t ex:
_Nöt_
: pneumoni, panaritium, metrit.
_Svin_
: akut dysenteri, artrit, pneumoni.
_Hund och katt_
: luftvägsinfektioner, sårinfektioner.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin.
Använd inte till hästar.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG.
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ett känslighetstest av bakterier som isolerats från djuret, ska
ligga till grund för behandlingen
med denna produkt. Om känslighetstest inte är möjligt ska
behandlingen baseras på lokal
(regional, gårdsvis) epidemiologisk information om målbakteriens
känslighet. Närhelst det är
möjligt ska produkten endast användas baserat på känslighetstest.
Användning av tylosin, som
avviker från instruktionerna i produktresumén, kan öka prevalensen
av bakterier som är
resistenta mot tylosin och kan minska effektiviteten av behandling med
andra
makrolidantibiotika pga potentiell korsresistens.
Maximal injektionsvolym för nötkreatur är begränsad till 15 ml per
injektionsställe.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska
läkemedlet till djur
Försiktighet ska iakttas för att undvika självinjicering.
4.6
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall har följande biverkningar observerats hos
djur som fått
rekommenderad dos av tylosin:

Lokal reaktion på injektionsstället

Svullnad av vulva hos nötkreatur

Rektalt ödem, partiell anal prolaps,