TYARENA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clormadinone ed etinilestradiolo

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03AA15

INN (Nome Internazionale):

Chlormadinone and ethinylestradiol

Confezione:

"2MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 126 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 C

Classe:

M

Area terapeutica:

Clormadinone ed etinilestradiolo

Dettagli prodotto:

040662025 - 2MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 63 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040662013 - 2MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040662049 - 2MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040662037 - 2MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TYARENA 2 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Clormadinone acetato/etinilestradiolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altre donne, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È TYARENA E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI PRENDERE TYARENA
3.
COME PRENDERE TYARENA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE TYARENA
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’E’ TYARENA E A CHE COSA SERVE
Tyarena è un contraccettivo ormonale per uso orale contenente due
ormoni (un contraccettivo orale
combinato). Contiene un ormone progestinico (clormadinone acetato) ed
un ormone estrogeno
(etinilestradiolo). Poiché le 21 compresse rivestite con film in
confezione singola per ogni ciclo
contengono uguali quantitativi di entrambi gli ormoni, Tyarena può
essere definito anche come
preparazione a fase singola.
Tyarena non protegge dalle infezioni da HIV o da altre malattie a
trasmissione sessuale. Solo il
preservativo può fornire questo tipo di protezione.
2.
PRIMA DI PRENDERE TYARENA
Prima che inizi ad assumere Tyarena, il medico la sottoporrà ad una
visita generale e ginecologica, per
escludere una possibile gravidanza e valutare le controindicazioni e
le precauzioni per l’utilizzo del
farmaco, in base alle quali deciderà se Tyarena è adatto per lei.
Questa visita deve essere eseguita ogni
anno durante il periodo di assunzione di Tyarena.
NON PRENDA TYARENA
•
Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi etinilestradiolo o
clormadinone acetato o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tyarena 2 mg/0,030 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di clormadinone
acetato e 0,030 mg di
etinilestradiolo.
Eccipienti:
Una compressa rivestita contiene 75,27 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse sono di colore rosa e di forma rotonda.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione ormonale
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Somministrazione delle compresse rivestite con film _
Ogni compressa deve essere assunta quotidianamente, alla stessa ora
(preferibilmente la sera) per 21
giorni consecutivi, sospendendo la somministrazione nei successivi 7
giorni; una perdita ematica,
simile a quella mestruale, deve verificarsi da due a quattro giorni
dopo l’assunzione dell’ultima
compressa. La somministrazione delle compresse deve riprendere dopo i
7 giorni di sospensione,
utilizzando un nuovo blister di Tyarena, indipendentemente dalla
persistenza o meno del flusso.
Le compresse rivestite con film devono essere tolte dal blister,
scegliendo quella contrassegnata dal
corrispondente giorno della settimana, e deglutite intere con un po’
di liquido, se necessario. Le
compresse devono essere assunte giornalmente, seguendo la direzione
della freccia.
_Inizio della somministrazione delle compresse rivestite con film _
_In assenza di precedente assunzione di un altro contraccettivo
ormonale (durante l’ultimo ciclo_
_mestruale)_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in c