TUXIFLUD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ambroxolo

Commercializzato da:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol

Confezione:

"0,75% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 1 FLACONE DA 40 ML; "15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 15 CONTENITORI MONODOSE; "15 MG/2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ambroxolo

Dettagli prodotto:

035128026 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 035128040 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato; 035128014 - 3 MG/ML SCIROPPO- FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 035128038 - 0,75% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONE DA 40 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

TUXIFLUD 3 MG/ML SCIROPPO - FLACONE 150 ML
TUXIFLUD 0,75 % SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
FLACONE DA 40 ML
TUXIFLUD 15 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
15 CONTENITORI MONODOSE
TUXIFLUD 15 MG/ 2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE - 6 FIALE 2 ML
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
_TUXIFLUD 3 MG/ML SCIROPPO - FLACONE 150 ML._
100 ml di sciroppo contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Ambroxol cloridrato
mg 300.
ECCIPIENTI:
Saccarosio; Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Aroma
ciliegia;
Acquadepurata.
_TUXIFLUD 0,75 % SOLUZIONE DA NEBULIZZARE - FLACONE DA 40 ML_
100 ml di soluzione contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Ambroxol cloridrato
750 mg.
ECCIPIENTI:
Acido
citrico
monoidrato;
Sodio
fosfato
bisodico
biidrato;
Sodio
cloruro;
Benzalconiocloruro; Acqua depurata.
_TUXIFLUD 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE_
_15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML_
100 ml di soluzione allo 0,75% contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Ambroxol
cloridrato mg 750.
ECCIPIENTI: Sodio cloruro, Metile p-idrossibenzoato, Propile
p-idrossibenzoato, Acqua depurata.
Uncontenitore monodose contiene 15 mg di ambroxol cloridrato.
_TUXIFLUD 15 MG/2 ML_
_SOLUZIONE DA NEBULIZZARE - 6 FIALE 2 ML_
Una fiala contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Ambroxol cloridrato mg 15.
ECCIPIENTI: acido citrico; fosfato bisodico; sodio cloruro; acqua per
preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
_TUXIFLUD 3 MG/ML SCIROPPO :_
Astuccio contenente un flacone da ml 150 allo 0,3%, uso orale
_TUXIFLUD 0,75 % SOLUZIONE DA NEBULIZZARE:_
Astuccio con 1 Flacone da ml 40
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_TUXIFLUD 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE_
Astuccio di 15 contenitori monodose da 2 ml di soluzione allo 0,75%
per

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tuxiflud “3 mg/ml Sciroppo” - Flacone da 150 ml
Tuxiflud “0,75 % Soluzione per nebulizzatore” - 1 Flacone da 40 ml
Tuxiflud“7,5 mg/ml Soluzione per nebulizzatore”–15 contenitori
monodoseda 2 ml
Tuxiflud “15 mg/2ml Soluzione per nebulizzatore” - 6 fiale da 2 ml
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tuxiflud “3 mg/ml Sciroppo” - Flacone da 150 ml
100 ml di sciroppo contengono
Principio attivo: Ambroxol cloridrato mg 300
Tuxiflud “0,75 % Soluzione per nebulizzatore” - 1 Flacone da 40 ml
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Ambroxol cloridrato 750 mg.
Tuxiflud“7,5 mg/ml Soluzione per nebulizzatore”–15 contenitori
monodoseda 2 ml
100 ml di soluzione allo 0,75% contengono:
Principio attivo: Ambroxol cloridrato mg 750.
Tuxiflud “15 mg/2ml Soluzione per nebulizzatore” - 6 fiale da 2 ml
Una fiala contiene:
Principio attivo: Ambroxol cloridrato mg 15
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari acute e croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Soluzione da nebulizzare _
Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 2-3 ml di soluzione 1-2
volte al giorno.
Bambini di età inferiore a 5 anni: 2 ml di soluzione 1-2 volte al
giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse,
si deve cercare di respirare
normalmente durante l'inalazione.Si consiglia di riscaldare la
soluzione fino alla temperatura corporea
prima del