TUTECVI COMBI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METFORMINA E VILDAGLIPTIN

Commercializzato da:

VIATRIS LIMITED

Codice ATC:

A10BD08

INN (Nome Internazionale):

METFORMINA E VILDAGLIPTIN

Classe:

M

Area terapeutica:

METFORMINA E VILDAGLIPTIN

Dettagli prodotto:

049481120 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481043 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481082 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481031 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481118 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481017 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481068 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481094 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481029 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481106 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481070 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 360 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481132 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481144 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 360 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049481056 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TUTECVI COMBI 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TUTECVI COMBI 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
vildagliptin/metformina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Tutecvi Combi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tutecvi Combi
3.
Come prendere Tutecvi Combi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tutecvi Combi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È TUTECVI COMBI E A COSA SERVE
Le sostanze attive di Tutecvi Combi, vildagliptin e metformina,
appartengono ad un gruppo di
medicinali chiamati “antidiabetici orali”.
Tutecvi Combi è usato per trattare pazienti adulti con diabete di
tipo 2. Questo tipo di diabete è
conosciuto anche come diabete mellito non-insulino dipendente.
Tutecvi Combi è usato quando il diabete non può essere controllato
con la dieta e l’esercizio fisico da
soli e/o insieme ad altri medicinali usati per trattare il diabete
(insulina o sulfoniluree).
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce
abbastanza insulina, o se l'insulina
prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi
anche quando l'organismo
produce troppo glucagone.
Sia l’insulina che il glucagone sono prodotti nel pancreas.
L’insulina aiuta ad abbassare i livelli di
zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti. Il gluca

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tutecvi Combi 50 mg/850 mg compresse rivestite con film
Tutecvi Combi 50 mg/1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di vildagliptin e
850 mg di metformina
cloridrato (corrispondenti a 660 mg di metformina).
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di vildagliptin e
1000 mg di metformina
cloridrato (corrispondenti a 780 mg di metformina).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Tutecvi Combi 50 mg/850 mg compresse rivestite con film è una
compressa ovaloide, di colore
giallo, rivestita con film, con bordo smussato, superficie liscia su
entrambi i lati con dimensioni di
circa 20,7 x 8,8 mm.
Tutecvi Combi 50 mg/1000 mg compresse rivestite con film è una
compressa ovaloide, di colore
giallo scuro, rivestita con film, con bordo smussato, superficie
liscia su entrambi i lati con dimensioni
di circa 21,3 x 10,1 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tutecvi Combi è indicato nei pazienti adulti con diabete mellito di
tipo 2, in aggiunta alla dieta e
all’esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico:
•
in pazienti che non sono adeguatamente controllati con la sola
metformina cloridrato;
•
in pazienti che sono già stati trattati con una associazione di
vildagliptin e metformina
cloridrato, somministrate come compresse separate;
•
in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete,
compresa l’insulina, quando
questi medicinali non forniscono un adeguato controllo glicemico (per
i dati disponibili sulle
diverse associazioni vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti con normale funzione renale _
_(GFR ≥ 90 ml/min)_
La dose di terapia anti-iperglicemica con Tutecvi Combi deve essere
individualizzata sulla base
dell’attuale regime terapeutico del paziente, del