Tulip 10 mg filmom obalené tablety

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Codice ATC:

C10AA05

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl flm 7x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Area terapeutica:

Atorvastatín

Dettagli prodotto:

tbl flm 60x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 91x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 63x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.Al/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2010-06-29

Foglio illustrativo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00275-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
TULIP
10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TULIP
20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TULIP
40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TULIP 80
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Tulip a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tulip
3.
Ako užívať Tulip
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tulip
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TULIP A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tulip patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky
upravujúce tuky (lipidy).
Tulip sa používa na zníženie tukov, známych ako cholesterol a
triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ
samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle
neviedli k dostatočnému účinku. Ak ste
vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, Tulip sa tiež môže
použiť na zníženie takéhoto rizika
dokonca aj vtedy, keď je hladina vášho cholesterolu v norme. Počas
liečby musíte pokračovať
v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
TULIP
NEUŽÍVAJTE
TULIP
-
ak ste alergický na atorvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
-

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01876-Z1A,
2023/04074-Z1B
_ _
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tulip 10 mg filmom obalené tablety
Tulip 20 mg filmom obalené tablety
Tulip 40 mg filmom obalené tablety
Tulip 80 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 25,9 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 51,8 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 103,6 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 207,1 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Tulip 10 mg filmom obalené tablety:
Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety
s vyrazeným „A10“ na jednej
strane, hladké na druhej strane.
Tulip 20 mg filmom obalené tablety:
Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety
s vyrazeným „A20“ na jednej
strane a deliacou ryhou na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Tulip 40 mg filmom obalené tablety:
Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety
s vyrazeným „A40“ na jednej
strane a deliacou ryhou v tvare kríža na druhej strane.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01876-Z1A,
2023/04074-Z1B
_ _