Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 2 TU/0,1 ml sol. inj. i.derm. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Tuberculine Protéine Purifiée Dérivée 0,4 µg/ml

Commercializzato da:

AJ Vaccines a.s.

Codice ATC:

V04CF01

INN (Nome Internazionale):

Tuberculin

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

Tuberculine 0.4 µg/ml

Via di somministrazione:

Voie intradermique

Area terapeutica:

Tuberculin

Dettagli prodotto:

CTI code: 200505-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05713844001359 - Code CNK: 1445014 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 200505-01 - Taille de l'emballage: 1.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05713844001342 - Code CNK: 1462993 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

1999-03-01

Foglio illustrativo

1
_Version 4.2, 04/2021_
NOTICE
2
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TUBERCULIN PPD RT23 AJVACCINES 2 T.U./0,1 ML, SOLUTION INJECTABLE
TUBERCULIN PPD RT23 AJVACCINES 10 T.U./0,1 ML, SOLUTION INJECTABLE
Tuberculin PPD RT 23
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE SUBIR LE TEST
CUTANÉ CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Tuberculin PPD RT23 AJVaccines et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de subir le test
cutané
3.
Comment s'effectue le test cutané
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tuberculin PPD RT23 AJVaccines
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU’EST-CE QUE TUBERCULIN PPD RT23 AJVACCINES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Tuberculin PPD RT23 AJVaccines est utilisé pour un test cutané
permettant de déterminer si vous
avez été infecté(e) par une bactérie causant la tuberculose.
2
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE SUBIR LE TEST
CUTANÉ ?
N’UTILISEZ JAMAIS TUBERCULIN PPD RT23 AJVACCINES :

si vous êtes allergique à la Tuberculin PPD RT 23 ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous avez présenté une réaction locale sévère à la
tuberculine. Une réaction locale sévère peut
être des vésicules et une ulcération dermique au

Scheda tecnica

1
Version 4.2, 04/2021
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tuberculin PPD RT23 AJVaccines
2 T.U./0,1 ml, solution injectable.
10 T.U./0,1 ml, solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2 T.U./0,1 ml :
Une dose unique de 0,1 ml contient 0,04 microgramme de tuberculine PPD
RT 23.
10 T.U./0,1 ml :
Une dose unique de 0,1 ml contient 0,2 microgramme de tuberculine PPD
RT 23.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Tuberculin PPD RT23 AJVaccines est utilisé pour le test cutané à la
tuberculine, appelé test de
Mantoux, afin de déterminer si un individu a été infecté par
_Mycobacterium tuberculosis_. Certains
pays recommandent également d'effectuer le test cutané
tuberculinique de Mantoux conjointement
avec la vaccination BCG, afin de s'assurer que seuls les individus
tuberculino-négatifs sont vaccinés,
ou comme contrôle post-vaccinal. Tuberculin PPD RT23 AJVaccines est
indiqué pour toutes les
tranches d'âge.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit toujours être de 0,1 ml, quelle que soit la
concentration utilisée. Tuberculin PPD
RT23 AJVaccines est administré par injection intradermique.
Il est recommandé d'utiliser une concentration de 2 T.U./0,1 ml. Dans
le cas d'une faible réactivité à la
tuberculine, il est possible d'utiliser une concentration de 10
T.U./0,1 ml.
Mode d'administration
Voici une description détaillée du procédé d'administration de
Tuberculin PPD RT23 AJVaccines:

0,1 ml doit être administré à l'aide d'une seringue graduée de 1
ml comportant une petite aiguille
biseautée (calibre 25 ou 26).

L'injection doit être administrée par voie intradermique dans le
tiers moyen de l'avant-bras. Une
injection réalisée près du poignet ou de l'articulation du coude
peut affaiblir la